Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökar graviditet risken för återkommande ventralbråck?

30 januari 2017 uppdaterad av: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Utredarna kommer att undersöka om graviditet ökar risken för återkommande ventralbråck

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att etablera en kohort av kvinnliga fertila patienter som genomgick reparation av ventral bråck (navelbråck, epigastrisk och incisionell bråckreparation) registrerade i den danska bråcksdatabasen. Utredarna kommer att länka dessa data på individnivå med det danska nationella patientregistret (DNPR), det danska medicinska födelseregistret (DMBR) och det danska civilregistret (CPR).

Från DMBR kommer efterföljande graviditeter i studiekohorten att noteras. Från DNPR kommer recidiv av ventralt bråck, definierat som kliniskt recidiv och/eller reoperation för recidiv att noteras. Fall som registrerats med både kliniskt recidiv och reoperation för recidiv, datumet för den tidigaste registreringen kommer att definieras som datum för recidiv av ventral bråck.

Från HLR kommer döds- eller emigrationsdatum att noteras.

Genom en utökad Cox-regressionsanalys, hantering av graviditet som en tidsberoende variabel, kommer utredarna att undersöka om graviditet är associerad med en ökad risk för återfall av ventralt bråck.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3578

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fertila kvinnliga patienter som har genomgått reparation av ventral bråck

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fertil kvinnlig patient

Exklusions kriterier:

  • icke-dansk medborgare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt ventralt bråck (epigastrisk, navel- och incisionsbråck) Återkommande
Tidsram: 0-7 år
Återfall av kliniskt ventralt bråck kommer att definieras som kliniskt återfall hämtat från det danska nationella patientregistret.
0-7 år
Ventral bråck (epigastrisk, navel- och snittbråck) Återkommande reparation
Tidsram: 0-8 år
Ventral bråck återfallsreparation kommer att definieras som reoperation hämtad från det danska nationella patientregistret.
0-8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera