- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02564757
Ökar graviditet risken för återkommande ventralbråck?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att etablera en kohort av kvinnliga fertila patienter som genomgick reparation av ventral bråck (navelbråck, epigastrisk och incisionell bråckreparation) registrerade i den danska bråcksdatabasen. Utredarna kommer att länka dessa data på individnivå med det danska nationella patientregistret (DNPR), det danska medicinska födelseregistret (DMBR) och det danska civilregistret (CPR).
Från DMBR kommer efterföljande graviditeter i studiekohorten att noteras. Från DNPR kommer recidiv av ventralt bråck, definierat som kliniskt recidiv och/eller reoperation för recidiv att noteras. Fall som registrerats med både kliniskt recidiv och reoperation för recidiv, datumet för den tidigaste registreringen kommer att definieras som datum för recidiv av ventral bråck.
Från HLR kommer döds- eller emigrationsdatum att noteras.
Genom en utökad Cox-regressionsanalys, hantering av graviditet som en tidsberoende variabel, kommer utredarna att undersöka om graviditet är associerad med en ökad risk för återfall av ventralt bråck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fertil kvinnlig patient
Exklusions kriterier:
- icke-dansk medborgare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt ventralt bråck (epigastrisk, navel- och incisionsbråck) Återkommande
Tidsram: 0-7 år
|
Återfall av kliniskt ventralt bråck kommer att definieras som kliniskt återfall hämtat från det danska nationella patientregistret.
|
0-7 år
|
|
Ventral bråck (epigastrisk, navel- och snittbråck) Återkommande reparation
Tidsram: 0-8 år
|
Ventral bråck återfallsreparation kommer att definieras som reoperation hämtad från det danska nationella patientregistret.
|
0-8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eoma2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .