La gravidanza aumenta il rischio di recidiva dell'ernia ventrale?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stabiliranno una coorte di pazienti fertili di sesso femminile che hanno subito la riparazione dell'ernia ventrale (riparazione dell'ernia ombelicale, epigastrica e incisionale) registrata nel database danese dell'ernia. Gli investigatori collegheranno questi dati a livello individuale con il registro nazionale dei pazienti danese (DNPR), il registro delle nascite mediche danese (DMBR) e il registro civile danese (CPR).
Dal DMBR, verranno annotate le gravidanze successive nella coorte dello studio. Dal DNPR si annoterà la recidiva di ernia ventrale, definita come recidiva clinica e/o reintervento per recidiva. Casi registrati sia con recidiva clinica che con reintervento per recidiva, la data della prima registrazione sarà definita come data di recidiva di ernia ventrale.
Dal CPR verrà annotata la data di morte o di emigrazione.
Attraverso un'estesa analisi di regressione di Cox, gestendo la gravidanza come variabile dipendente dal tempo, i ricercatori esamineranno se la gravidanza è associata a un aumentato rischio di recidiva dell'ernia ventrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente fertile
Criteri di esclusione:
- cittadino non danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva di ernia ventrale clinica (ernia epigastrica, ombelicale e incisionale).
Lasso di tempo: 0-7 anni
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La recidiva clinica dell'ernia ventrale sarà definita come recidiva clinica recuperata dal registro nazionale danese dei pazienti.
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0-7 anni
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Ernia ventrale (ernia epigastrica, ombelicale e incisionale) Riparazione di recidiva
Lasso di tempo: 0-8 anni
|
La riparazione della recidiva dell'ernia ventrale sarà definita come reintervento recuperato dal registro nazionale dei pazienti danese.
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0-8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eoma2
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