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La grossesse augmente-t-elle le risque de récidive d'une hernie ventrale ?

30 janvier 2017 mis à jour par: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Les enquêteurs examineront si la grossesse augmente le risque de récidive de hernie ventrale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs établiront une cohorte de patientes fertiles ayant subi une réparation de hernie ventrale (réparation de hernie ombilicale, épigastrique et incisionnelle) enregistrée dans la base de données danoise sur les hernies. Les enquêteurs relieront ces données au niveau individuel avec le registre national danois des patients (DNPR), le registre médical danois des naissances (DMBR) et le registre civil danois (CPR).

À partir du DMBR, les grossesses ultérieures dans la cohorte d'étude seront notées. A partir de la DNPR, on notera la récidive herniaire ventrale, définie comme récidive clinique et/ou réintervention pour récidive. Cas enregistrés à la fois avec récidive clinique et réintervention pour récidive, la date du premier enregistrement sera définie comme la date de récidive de la hernie ventrale.

À partir de la RCR, la date du décès ou de l'émigration sera notée.

Grâce à une analyse de régression de Cox étendue, traitant la grossesse comme une variable dépendante du temps, les chercheurs examineront si la grossesse est associée à un risque accru de récidive de hernie ventrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3578

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes fertiles ayant subi une réparation de hernie ventrale

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente fertile

Critère d'exclusion:

  • citoyen non danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hernie ventrale clinique (hernie épigastrique, ombilicale et incisionnelle) Récidive
Délai: 0-7 ans
La récidive clinique d'une hernie ventrale sera définie comme une récidive clinique extraite du registre national danois des patients.
0-7 ans
Réparation des récidives de hernie ventrale (hernie épigastrique, ombilicale et incisionnelle)
Délai: 0-8 ans
La réparation de la récidive d'une hernie ventrale sera définie comme une réopération extraite du registre national danois des patients.
0-8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (Estimation)

1 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • eoma2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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