- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02564757
La grossesse augmente-t-elle le risque de récidive d'une hernie ventrale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs établiront une cohorte de patientes fertiles ayant subi une réparation de hernie ventrale (réparation de hernie ombilicale, épigastrique et incisionnelle) enregistrée dans la base de données danoise sur les hernies. Les enquêteurs relieront ces données au niveau individuel avec le registre national danois des patients (DNPR), le registre médical danois des naissances (DMBR) et le registre civil danois (CPR).
À partir du DMBR, les grossesses ultérieures dans la cohorte d'étude seront notées. A partir de la DNPR, on notera la récidive herniaire ventrale, définie comme récidive clinique et/ou réintervention pour récidive. Cas enregistrés à la fois avec récidive clinique et réintervention pour récidive, la date du premier enregistrement sera définie comme la date de récidive de la hernie ventrale.
À partir de la RCR, la date du décès ou de l'émigration sera notée.
Grâce à une analyse de régression de Cox étendue, traitant la grossesse comme une variable dépendante du temps, les chercheurs examineront si la grossesse est associée à un risque accru de récidive de hernie ventrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patiente fertile
Critère d'exclusion:
- citoyen non danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hernie ventrale clinique (hernie épigastrique, ombilicale et incisionnelle) Récidive
Délai: 0-7 ans
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La récidive clinique d'une hernie ventrale sera définie comme une récidive clinique extraite du registre national danois des patients.
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0-7 ans
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Réparation des récidives de hernie ventrale (hernie épigastrique, ombilicale et incisionnelle)
Délai: 0-8 ans
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La réparation de la récidive d'une hernie ventrale sera définie comme une réopération extraite du registre national danois des patients.
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0-8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eoma2
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