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A gravidez aumenta o risco de recorrência da hérnia ventral?

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Os investigadores examinarão se a gravidez aumenta o risco de recorrência da hérnia ventral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores estabelecerão uma coorte de pacientes férteis do sexo feminino submetidas a correção de hérnia ventral (correção de hérnia umbilical, epigástrica e incisional) registradas no banco de dados de hérnia dinamarquês. Os investigadores irão vincular esses dados em um nível individual com o Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês (DNPR), Registro Médico Dinamarquês de Nascimento (DMBR) e Registro Civil Dinamarquês (CPR).

A partir do DMBR, as gestações subsequentes na coorte do estudo serão anotadas. A partir do DNPR, será observada a recorrência da hérnia ventral, definida como recorrência clínica e/ou reoperação por recorrência. Casos registrados tanto com recorrência clínica quanto com reoperação por recorrência, a data do primeiro registro será definida como a data da recorrência da hérnia ventral.

A partir do CPR, será anotada a data da morte ou emigração.

Por meio de uma análise de regressão estendida de Cox, lidando com a gravidez como uma variável dependente do tempo, os investigadores examinarão se a gravidez está associada a um risco aumentado de recorrência da hérnia ventral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3578

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes férteis do sexo feminino submetidas a correção de hérnia ventral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do sexo feminino fértil

Critério de exclusão:

  • cidadão não dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hérnia Ventral Clínica (Hérnia Epigástrica, Umbilical e Incisional) Recorrência
Prazo: 0-7 anos
A recorrência clínica da hérnia ventral será definida como recorrência clínica recuperada do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês.
0-7 anos
Correção de recidiva de hérnia ventral (hérnia epigástrica, umbilical e incisional)
Prazo: 0-8 anos
O reparo de recorrência de hérnia ventral será definido como reoperação recuperada do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês.
0-8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • eoma2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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