Erhöht eine Schwangerschaft das Risiko eines erneuten Auftretens einer ventralen Hernie?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine Kohorte weiblicher fruchtbarer Patienten gründen, die sich einer ventralen Hernienreparatur (Nabel-, Oberbauch- und Narbenhernienreparatur) unterzogen haben und in der dänischen Herniendatenbank registriert sind. Die Ermittler werden diese Daten auf individueller Ebene mit dem dänischen nationalen Patientenregister (DNPR), dem dänischen medizinischen Geburtsregister (DMBR) und dem dänischen Standesamt (CPR) verknüpfen.
Aus der DMBR werden nachfolgende Schwangerschaften in der Studienkohorte erfasst. Aus der DNPR wird ein ventrales Hernienrezidiv, definiert als klinisches Rezidiv und/oder erneute Operation wegen Rezidiv, erfasst. Bei registrierten Fällen, bei denen sowohl ein klinisches Rezidiv als auch eine erneute Operation wegen eines Rezidivs vorliegt, wird das Datum der frühesten Registrierung als Datum des Rezidivs der ventralen Hernie definiert.
Bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung wird das Sterbe- oder Auswanderungsdatum vermerkt.
Durch eine erweiterte Cox-Regressionsanalyse, bei der die Schwangerschaft als zeitabhängige Variable behandelt wird, werden die Forscher untersuchen, ob eine Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko eines erneuten Auftretens einer ventralen Hernie verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fruchtbare Patientin
Ausschlusskriterien:
- nicht-dänischer Staatsbürger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Wiederauftreten ventraler Hernien (Epigastrie-, Nabel- und Narbenhernie).
Zeitfenster: 0-7 Jahre
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Das klinische Wiederauftreten einer ventralen Hernie wird als klinisches Wiederauftreten definiert, das aus dem dänischen nationalen Patientenregister abgerufen wird.
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0-7 Jahre
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Rezidivreparatur ventraler Hernien (Epigastrie-, Nabel- und Narbenhernien).
Zeitfenster: 0-8 Jahre
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Die Reparatur eines ventralen Hernienrezidivs wird als erneute Operation definiert, die aus dem dänischen nationalen Patientenregister abgerufen wird.
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0-8 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- eoma2
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