Verhoogt zwangerschap het risico op recidieven van een ventrale hernia?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een cohort samenstellen van vrouwelijke vruchtbare patiënten die herstel van een ventrale hernia hebben ondergaan (reparatie van navelbreuk, epigastrische hernia en incisiehernia), geregistreerd in de Deense Hernia-database. De onderzoekers zullen deze gegevens op individueel niveau koppelen aan de Deense Nationale Patiëntenregistratie (DNPR), de Deense Medische Geboorteregistratie (DMBR) en de Deense Burgerlijke Stand (CPR).
Van DMBR worden volgende zwangerschappen in het studiecohort genoteerd. Van DNPR, ventrale hernia-recidief, gedefinieerd als klinisch recidief en/of heroperatie voor recidief, zal worden genoteerd. Gevallen geregistreerd met zowel klinisch recidief als heroperatie voor recidief, zal de datum van de vroegste registratie worden gedefinieerd als de datum van ventrale hernia-recidief.
Vanaf de reanimatie wordt de datum van overlijden of emigratie genoteerd.
Door middel van een uitgebreide Cox-regressieanalyse, waarbij zwangerschap als een tijdsafhankelijke variabele wordt behandeld, zullen de onderzoekers onderzoeken of zwangerschap gepaard gaat met een verhoogd risico op recidiverende ventrale hernia.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vruchtbare vrouwelijke patiënt
Uitsluitingscriteria:
- niet-Deens staatsburger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische ventrale hernia (epigastrische, navelstreng- en incisiehernia) Herhaling
Tijdsspanne: 0-7 jaar
|
Klinische recidieven van ventrale hernia worden gedefinieerd als klinische recidieven die zijn verkregen uit het Deense nationale patiëntenregister.
|
0-7 jaar
|
|
Ventrale Hernia (Epigastrische, Navelstreng en Incisie Hernia) Recidiefherstel
Tijdsspanne: 0-8 jaar
|
Herstel van ventrale hernia-recidief zal worden gedefinieerd als een heroperatie die is opgehaald uit het Deense nationale patiëntenregister.
|
0-8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eoma2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .