Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növeli-e a terhesség a ventrális hernia kiújulásának kockázatát?

2017. január 30. frissítette: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
A kutatók megvizsgálják, hogy a terhesség növeli-e a ventrális hernia kiújulásának kockázatát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók létrehozzák a dán sérvadatbázisban regisztrált, hasi sérvjavításon (köldök-, epigasztrikus és metszősérv-javításon) átesett, termékeny női betegek csoportját. A nyomozók ezeket az adatokat egyéni szinten összekapcsolják a Dán Nemzeti Betegnyilvántartással (DNPR), a Dán Orvosi Születési Nyilvántartással (DMBR) és a Dán Polgári Nyilvántartással (CPR).

A DMBR alapján a vizsgálati kohorsz későbbi terhességeit feljegyezzük. A DNPR alapján a ventrális sérv kiújulását, amelyet klinikai kiújulásként és/vagy a kiújulás miatti ismételt műtétként határoznak meg. Mind a klinikai kiújulással, mind a recidíva miatti reoperációval regisztrált esetek esetén a legkorábbi regisztráció időpontja a hasi sérv kiújulásának időpontja lesz.

A CPR-ből a halál vagy a kivándorlás dátuma kerül feljegyzésre.

Kibővített Cox-regressziós elemzéssel, a terhességet időfüggő változóként kezelve a vizsgálók megvizsgálják, hogy a terhesség összefüggésben áll-e a hasi sérv kiújulásának fokozott kockázatával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3578

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Termékeny nőbetegek, akik hassérvjavításon estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Termékeny nőbeteg

Kizárási kritériumok:

  • nem dán állampolgár

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai ventrális sérv (epigasztrikus, köldöksérv és metszősérv) kiújulása
Időkeret: 0-7 év
A klinikai ventrális sérv kiújulása a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásból származó klinikai kiújulás.
0-7 év
Ventrális sérv (epigasztrikus, köldöksérv és bemetszéses sérv) recidíva javítása
Időkeret: 0-8 év
A ventrális sérv kiújulásának javítása a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásból leolvasott reoperáció.
0-8 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Együttműködők

University of Copenhagen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eoma2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel