Øger graviditet risikoen for gentagelse af ventral brok?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil etablere en kohorte af kvindelige fertile patienter, som har gennemgået ventral brokreparation (Umbilical, Epigastrisk og Incisional brokreparation) registreret i Dansk Brok Database. Efterforskerne vil sammenkæde disse data på individniveau med Dansk Patientregister (DNPR), Dansk Medicinsk Fødselsregister (DMBR) og CPR (CPR).
Fra DMBR vil efterfølgende graviditeter i studieårgangen blive noteret. Fra DNPR vil recidiv af ventral brok, defineret som klinisk recidiv og/eller reoperation for recidiv, blive noteret. Tilfælde registreret med både klinisk recidiv og reoperation for recidiv, vil datoen for den tidligste registrering være defineret som datoen for recidiv af ventral brok.
Fra CPR noteres døds- eller emigrationsdato.
Gennem en udvidet Cox-regressionsanalyse, der håndterer graviditet som en tidsafhængig variabel, vil efterforskerne undersøge, om graviditet er forbundet med en øget risiko for tilbagefald af ventral brok.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fertil kvindelig patient
Ekskluderingskriterier:
- ikke-dansk statsborger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ventral brok (epigastrisk, navle- og incisionsbrok) Gentagelse
Tidsramme: 0-7 år
|
Klinisk ventral brok recidiv vil blive defineret som klinisk recidiv hentet fra Landspatientregisteret.
|
0-7 år
|
|
Ventral brok (epigastrisk, navle- og incisionsbrok) Gentagelsesreparation
Tidsramme: 0-8 år
|
Ventral brok recidivreparation vil blive defineret som reoperation hentet fra Landspatientregisteret.
|
0-8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eoma2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .