Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øker graviditet risikoen for tilbakefall av ventral brokk?

30. januar 2017 oppdatert av: Erling Oma, Bispebjerg Hospital

Etterforskerne vil undersøke om graviditet øker risikoen for tilbakefall av ventral brokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Tilbakevendende brokk av fremre bukvegg

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil etablere en kohort av kvinnelige fertile pasienter som gjennomgikk reparasjon av ventral brokk (Umbilical, Epigastrisk og Incisional brokk reparasjon) registrert i den danske brokkdatabasen. Etterforskerne vil koble disse dataene på individnivå med det danske folkeregisteret (DNPR), det danske medisinske fødselsregisteret (DMBR) og det danske sivilregisteret (HLR).

Fra DMBR vil påfølgende graviditeter i studiekohorten bli notert. Fra DNPR vil residiv av ventral brokk, definert som klinisk residiv og/eller reoperasjon for residiv, bli notert. Tilfeller registrert med både klinisk residiv og reoperasjon for residiv, vil dato for tidligste registrering være definert som dato for residiv av ventral brokk.

Fra HLR vil døds- eller emigrasjonsdato bli notert.

Gjennom en utvidet Cox regresjonsanalyse, håndtering av graviditet som en tidsavhengig variabel, vil etterforskerne undersøke om graviditet er assosiert med økt risiko for tilbakefall av ventral brokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3578

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fertile kvinnelige pasienter som har gjennomgått reparasjon av ventral brokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fertil kvinnelig pasient

Ekskluderingskriterier:

ikke-dansk statsborger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Klinisk ventral brokk (epigastrisk, umbilical og snittbrokk) tilbakefall Tidsramme: 0-7 år	Klinisk ventral brokk-residiv vil bli definert som klinisk residiv hentet fra det danske landspasientregisteret.	0-7 år
Ventral brokk (epigastrisk, navle- og snittbrokk) Gjentaksreparasjon Tidsramme: 0-8 år	Ventral brokk residivreparasjon vil bli definert som reoperasjon hentet fra det danske landspasientregisteret.	0-8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

Studiestol: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene