- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02564757
Lisääkö raskaus vatsatyrän uusiutumisen riskiä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat muodostavat kohortin naispuolisista hedelmällisistä potilaista, joille tehtiin vatsatyräkorjaus (napatyrä, epigastrinen ja viiltotyrä), jotka on rekisteröity Tanskan tyrätietokantaan. Tutkijat yhdistävät nämä tiedot yksilötasolla Tanskan kansalliseen potilasrekisteriin (DNPR), Tanskan lääketieteelliseen syntymärekisteriin (DMBR) ja Tanskan väestörekisteriin (CPR).
DMBR:stä kirjataan seuraavat raskaudet tutkimuskohortissa. DNPR:stä huomioidaan vatsatyrän uusiutuminen, joka määritellään kliiniseksi uusiutumiseksi ja/tai uusiutumisen varalta tehtävä uusintaleikkaus. Tapauksissa, joissa on sekä kliininen uusiutuminen että uusiutumista varten tehty uusintaleikkaus, aikaisin rekisteröintipäivä määritellään vatsantyrän uusiutumispäiväksi.
CPR:stä kuolinpäivä tai maastamuutto merkitään muistiin.
Laajennetun Cox-regressioanalyysin avulla, jossa raskaus on ajasta riippuvainen muuttuja, tutkijat tutkivat, liittyykö raskauteen kohonnut riski vatsatyrän uusiutumiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällinen naispotilas
Poissulkemiskriteerit:
- ei-tanskan kansalainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vatsatyrä (epigastrinen, napatyrä ja viiltotyrä) uusiutuminen
Aikaikkuna: 0-7 vuotta
|
Kliininen vatsatyrän uusiutuminen määritellään kliiniseksi uusiutumiseksi, joka on haettu Tanskan kansallisesta potilasrekisteristä.
|
0-7 vuotta
|
|
Vatsantyrä (epigastrinen, napatyrä ja viiltotyrä) uusiutumisen korjaus
Aikaikkuna: 0-8 vuotta
|
Vatsatyrän uusiutumisen korjaus määritellään uudelleenleikkaukseksi, joka on haettu Tanskan kansallisesta potilasrekisteristä.
|
0-8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eoma2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .