Czy ciąża zwiększa ryzyko nawrotu przepukliny brzusznej?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze utworzą kohortę płodnych pacjentek, które przeszły zabieg naprawy przepukliny brzusznej (operacja przepukliny pępkowej, nadbrzusza i nacięcia) zarejestrowanych w duńskiej bazie danych przepuklin. Badacze połączą te dane na poziomie indywidualnym z duńskim krajowym rejestrem pacjentów (DNPR), duńskim medycznym rejestrem urodzeń (DMBR) i duńskim rejestrem stanu cywilnego (CPR).
Z DMBR zostaną odnotowane kolejne ciąże w badanej kohorcie. Na podstawie DNPR zostanie odnotowany nawrót przepukliny brzusznej, zdefiniowany jako nawrót kliniczny i/lub ponowna operacja z powodu nawrotu. Przypadki zarejestrowane zarówno ze wznową kliniczną, jak i reoperacją z powodu wznowy, data najwcześniejszej rejestracji zostanie określona jako data nawrotu przepukliny brzusznej.
Z CPR zostanie odnotowana data śmierci lub emigracji.
Poprzez rozszerzoną analizę regresji Coxa, traktując ciążę jako zmienną zależną od czasu, badacze zbadają, czy ciąża wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nawrotu przepukliny brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płodna pacjentka
Kryteria wyłączenia:
- obywatel niebędący obywatelem Danii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna przepuklina brzuszna (przepuklina nadbrzuszna, pępkowa i pooperacyjna) Nawroty
Ramy czasowe: 0-7 lat
|
Kliniczny nawrót przepukliny brzusznej zostanie zdefiniowany jako nawrót kliniczny uzyskany z duńskiego krajowego rejestru pacjentów.
|
0-7 lat
|
|
Naprawa nawrotów przepukliny brzusznej (przepuklina nadbrzusza, pępka i pooperacyjna).
Ramy czasowe: 0-8 lat
|
Naprawa nawrotu przepukliny brzusznej zostanie zdefiniowana jako ponowna operacja pobrana z duńskiego krajowego rejestru pacjentów.
|
0-8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eoma2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .