Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿El embarazo aumenta el riesgo de recurrencia de la hernia ventral?

30 de enero de 2017 actualizado por: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Los investigadores examinarán si el embarazo aumenta el riesgo de recurrencia de la hernia ventral

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores establecerán una cohorte de mujeres fértiles que se sometieron a reparación de hernia ventral (reparación de hernia umbilical, epigástrica e incisional) registradas en la base de datos danesa de hernia. Los investigadores vincularán estos datos a nivel individual con el Registro Nacional Danés de Pacientes (DNPR), el Registro Médico Danés de Nacimientos (DMBR) y el Registro Civil Danés (CPR).

De DMBR, se anotarán los embarazos posteriores en la cohorte de estudio. De DNPR, se anotará la recurrencia de hernia ventral, definida como recurrencia clínica y/o reintervención por recurrencia. En los casos registrados con recurrencia clínica y reintervención por recurrencia, la fecha del registro más antiguo se definirá como la fecha de recurrencia de la hernia ventral.

De la CPR, se anotará la fecha de muerte o emigración.

A través de un análisis de regresión de Cox extendido, que maneja el embarazo como una variable dependiente del tiempo, los investigadores examinarán si el embarazo se asocia con un mayor riesgo de recurrencia de la hernia ventral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3578

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres fértiles que se han sometido a reparación de hernia ventral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mujer fértil

Criterio de exclusión:

  • ciudadano no danés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia clínica de hernia ventral (hernia epigástrica, umbilical e incisional)
Periodo de tiempo: 0-7 años
La recurrencia clínica de la hernia ventral se definirá como la recurrencia clínica recuperada del Registro Nacional Danés de Pacientes.
0-7 años
Reparación de recurrencia de hernia ventral (hernia epigástrica, umbilical e incisional)
Periodo de tiempo: 0-8 años
La reparación de la recurrencia de la hernia ventral se definirá como la reoperación recuperada del Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca.
0-8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • eoma2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir