- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02564757
¿El embarazo aumenta el riesgo de recurrencia de la hernia ventral?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores establecerán una cohorte de mujeres fértiles que se sometieron a reparación de hernia ventral (reparación de hernia umbilical, epigástrica e incisional) registradas en la base de datos danesa de hernia. Los investigadores vincularán estos datos a nivel individual con el Registro Nacional Danés de Pacientes (DNPR), el Registro Médico Danés de Nacimientos (DMBR) y el Registro Civil Danés (CPR).
De DMBR, se anotarán los embarazos posteriores en la cohorte de estudio. De DNPR, se anotará la recurrencia de hernia ventral, definida como recurrencia clínica y/o reintervención por recurrencia. En los casos registrados con recurrencia clínica y reintervención por recurrencia, la fecha del registro más antiguo se definirá como la fecha de recurrencia de la hernia ventral.
De la CPR, se anotará la fecha de muerte o emigración.
A través de un análisis de regresión de Cox extendido, que maneja el embarazo como una variable dependiente del tiempo, los investigadores examinarán si el embarazo se asocia con un mayor riesgo de recurrencia de la hernia ventral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer fértil
Criterio de exclusión:
- ciudadano no danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia clínica de hernia ventral (hernia epigástrica, umbilical e incisional)
Periodo de tiempo: 0-7 años
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La recurrencia clínica de la hernia ventral se definirá como la recurrencia clínica recuperada del Registro Nacional Danés de Pacientes.
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0-7 años
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Reparación de recurrencia de hernia ventral (hernia epigástrica, umbilical e incisional)
Periodo de tiempo: 0-8 años
|
La reparación de la recurrencia de la hernia ventral se definirá como la reoperación recuperada del Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca.
|
0-8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eoma2
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