Zvyšuje těhotenství riziko recidivy ventrální kýly?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé vytvoří kohortu fertilních pacientek, které podstoupily opravu ventrální kýly (umbilikální, epigastrickou a incizní kýlu), registrovanou v dánské databázi kýl. Vyšetřovatelé propojí tato data na individuální úrovni s Dánským národním registrem pacientů (DNPR), Dánským lékařským registrem narození (DMBR) a Dánským občanským registrem (CPR).
Z DMBR budou zaznamenána následná těhotenství ve studijní kohortě. Z DNPR bude zaznamenána recidiva ventrální hernie, definovaná jako klinická recidiva a/nebo reoperace pro recidivu. Případy registrované jak s klinickou recidivou, tak s reoperací pro recidivu, bude jako datum recidivy ventrální kýly definováno datum nejdříve registrace.
Z KPR bude zaznamenáno datum úmrtí nebo emigrace.
Prostřednictvím rozšířené Coxovy regresní analýzy, která se zabývá těhotenstvím jako časově závislou proměnnou, budou vyšetřovatelé zkoumat, zda je těhotenství spojeno se zvýšeným rizikem recidivy ventrální kýly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plodná pacientka
Kritéria vyloučení:
- nedánským občanem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická ventrální kýla (epigastrická, pupeční a incizní kýla) Recidiva
Časové okno: 0-7 let
|
Klinická recidiva ventrální kýly bude definována jako klinická recidiva získaná z Dánského národního registru pacientů.
|
0-7 let
|
|
Ventrální kýla (epigastrická, pupeční kýla a incizní kýla) Oprava recidivy
Časové okno: 0-8 let
|
Oprava recidivy ventrální hernie bude definována jako reoperace získaná z dánského národního registru pacientů.
|
0-8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eoma2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .