Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличивает ли беременность риск рецидива вентральной грыжи?

30 января 2017 г. обновлено: Erling Oma, Bispebjerg Hospital
Исследователи изучат, увеличивает ли беременность риск рецидива вентральной грыжи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследователи создадут когорту пациенток репродуктивного возраста, перенесших пластику вентральной грыжи (пластику пупочной, эпигастральной и послеоперационной грыжи), зарегистрированных в Датской базе данных грыж. Исследователи свяжут эти данные на индивидуальном уровне с Датским национальным реестром пациентов (DNPR), Датским медицинским регистром рождений (DMBR) и Датским реестром актов гражданского состояния (CPR).

От DMBR будут отмечены последующие беременности в когорте исследования. От DNPR будет отмечен рецидив вентральной грыжи, определяемый как клинический рецидив и/или повторная операция по поводу рецидива. В случаях, зарегистрированных как с клиническим рецидивом, так и с повторной операцией по поводу рецидива, дата самой ранней регистрации будет определяться как дата рецидива вентральной грыжи.

Из CPR будет отмечена дата смерти или эмиграции.

С помощью расширенного регрессионного анализа Кокса, учитывающего беременность как переменную, зависящую от времени, исследователи изучат, связана ли беременность с повышенным риском рецидива вентральной грыжи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3578

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки фертильного возраста, перенесшие пластику вентральной грыжи

Описание

Критерии включения:

  • Фертильная пациентка

Критерий исключения:

  • недатский гражданин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая вентральная грыжа (эпигастральная, пупочная и послеоперационная грыжа) Рецидив
Временное ограничение: 0-7 лет
Клинический рецидив вентральной грыжи определяется как клинический рецидив, полученный из Датского национального реестра пациентов.
0-7 лет
Вентральная грыжа (эпигастральная, пупочная и послеоперационная грыжа) Исправление рецидива
Временное ограничение: 0-8 лет
Рецидив вентральной грыжи будет определяться как повторная операция, полученная из Датского национального реестра пациентов.
0-8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Соавторы

University of Copenhagen

Следователи

  • Учебный стул: Lars N Jorgensen, MD, DMSc, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eoma2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться