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酸浆儿童：认知和情感因素的识别

2018年7月27日 更新者：Fondation Lenval

识别与非精神病儿童幻听相关的认知和情绪因素

本研究的目的是显示认知和情绪因素对非精神病儿童幻听开始和持续的影响。 调查人员将在非精神病儿童样本中描述这些因素与幻觉之间的重要联系。 该样本的结果将与另一组具有相同年龄、性别和诊断但没有幻觉的儿童进行比较。 最后，调查人员将在六个月后控制第一组幻觉的持久性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：幻觉是没有精神病性综合征的儿科人群的常见症状。 已经描述了脆弱性、合并症和风险因素。 调查人员将研究认知和情感因素对非精神病儿童幻听开始和持续的影响。 该研究的目的是找到一种社会认知我们的情绪障碍来解释没有精神病症状的幻听。 方法：使用为本研究创建的自我报告量表招募 6 至 18 岁有幻听的非精神病患者样本。 进行迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)-儿童访谈和“精神病”部分 od Kiddie-SADS（学龄儿童情感障碍和精神分裂症时间表）以确定精神障碍诊断和统计手册 (DSM) IV 诊断。 所有儿童患者均使用特定的社会认知（神经心理学评估 NEPSY II）和情绪（微分情绪量表 (DES) IV，关于声音的信念问卷修订版 (BAVQ-R)）量表。 每个孩子的结果将与相同年龄、性别和诊断但没有通过相同特定量表的幻觉的孩子结果进行比较。 六个月后将控制所有儿童，以评估幻听持续性和诊断演变。 研究的总期限为十二个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Nice、法国、06200
        • Fondation Lenval

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 二十名参与者包括幻听：

    • 男孩还是女孩
    • 法语
    • 六周岁以上十八周岁以下
    • DSM-IV诊断为心境障碍、焦虑、破坏性行为障碍、注意缺陷多动障碍，无精神分裂症诊断，无智力低下（智商（IQ）>70），
    • 父母和孩子的同意，隶属于社会保障。

  • 包括 20 名没有幻听的参与者：

    • 男孩还是女孩
    • 法语，
    • 六周岁以上十八周岁以下
    • DSM-IV诊断情绪障碍、焦虑、破坏性行为障碍、注意缺陷多动障碍，无精神分裂症诊断，无智力低下（IQ>70）
    • 父母和孩子的同意，隶属于社会保障。

排除标准：

  • 精神分裂症诊断，
  • 神经、遗传或神经感觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：幻听患者

幻听患者：

在时间 0 和 6 个月后的评估：

  • 社会认知标记（神经心理学评估（NEPSY）II）：心理理论和情感识别

  • 情绪标记：

    • 差分情绪量表 IV (DES IV)：情绪个体稳定性
    • 修正后的关于声音的信念调查问卷 (BAVQ-R)：患者关于幻听的信念、情绪和行为的自我报告测量。
  • 在招聘标准中使用自我报告量表评估幻听持续性。

  • 使用精神障碍诊断和统计手册 (DSM) -IV 标准评估诊断：

    • 迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) - 儿童
    • Kiddie-SADS 的“精神病”部分
行为的：幻听患者

幻听患者（每只手臂20个）：

在时间 0 和 6 个月后的评估：

  • 社会认知标记（NEPSY II）：心理理论和情感识别

  • 情绪标记：

    • 差异情绪量表 IV (DES IV)：情绪个体稳定性
    • 修正后的关于声音的信念调查问卷 (BAVQ-R)：患者关于幻听的信念、情绪和行为的自我报告测量。
  • 在招聘标准中使用自我报告量表评估幻听持续性。

  • 使用 DSM-IV 标准评估诊断：

    • MINI-儿童
    • Kiddie-SADS 的“精神病”部分
安慰剂比较：无幻听的患者

无幻听的患者：

在时间 0 和 6 个月后的评估：

  • 社会认知标记（NEPSY II）：心理理论和情感识别

  • 情绪标记：

    • 差异情绪量表 IV (DES IV)：情绪个体稳定性
    • 修正后的关于声音的信念调查问卷 (BAVQ-R)：患者关于幻听的信念、情绪和行为的自我报告测量。
  • 在招聘标准中使用自我报告量表评估幻听持续性。

  • 使用精神障碍诊断和统计手册 (DSM) -IV 标准评估诊断：

    • 迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) - 儿童
    • Kiddie-SADS 的“精神病”部分（情感障碍和精神分裂症时间表）
行为的：无幻听的患者

没有幻听的患者（每只手臂20个）：

在时间 0 和 6 个月后的评估：

  • 社会认知标记（NEPSY II）：心理理论和情感识别

  • 情绪标记：

    • 差异情绪量表 IV (DES IV)：情绪个体稳定性
    • 修正后的关于声音的信念调查问卷 (BAVQ-R)：患者关于幻听的信念、情绪和行为的自我报告测量。
  • 在招聘标准中使用自我报告量表评估幻听持续性。

  • 使用 DSM-IV 标准评估诊断：

    • MINI-儿童
    • Kiddie-SADS 的“精神病”部分

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理理论分数的演变
大体时间：6 个月后相对于基线的变化
社会认知标记将通过神经心理学评估 NEPSY II 对心理理论进行评估
6 个月后相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
幻听持续性分数的演变
大体时间：6 个月后相对于基线的变化
在招聘标准中使用自我报告量表评估幻听持续性。
6 个月后相对于基线的变化
精神障碍评分的演变
大体时间：6 个月后相对于基线的变化
使用 MINI-Kids（迷你国际神经精神病学访谈）使用精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-IV 标准评估精神障碍的诊断
6 个月后相对于基线的变化
精神病评分的评估
大体时间：6 个月后相对于基线的变化
使用 Kiddie-SADS（学龄儿童情感障碍和精神分裂症时间表）的“精神病”部分使用 DSM-IV（精神障碍诊断和统计手册）标准评估精神病诊断
6 个月后相对于基线的变化
个体稳定性得分的演变
大体时间：6 个月后相对于基线的变化
情绪标记的评估将使用差异情绪量表 IV (DES IV) 进行：情绪个体稳定性
6 个月后相对于基线的变化
情感识别量度的演变
大体时间：6 个月后相对于基线的变化

将通过分数来衡量对感受的认可程度：

社会认知标记 (NEPSY II)
6 个月后相对于基线的变化
患者情绪听觉测量的演变
大体时间：6 个月后相对于基线的变化

听觉测量将通过分数进行：

社会认知标记 (NEPSY II)
6 个月后相对于基线的变化
幻觉的情感真实体验的演变
大体时间：6 个月后相对于基线的变化

幻觉的情感真实体验将由乐谱演绎：

修正后的声音信念问卷 (BAVQ-R)
6 个月后相对于基线的变化
情感识别分数的演变
大体时间：6 个月后相对于基线的变化
社会认知标记将通过神经心理学评估 NEPSY II 对情感识别理论进行评估
6 个月后相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondation Lenval

调查人员

  • 首席研究员：Valérie BONNARD-COUTON, MD、Fondation Lenval

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月7日

初级完成 (实际的)

2017年7月7日

研究完成 (实际的)

2017年7月7日

研究注册日期

首次提交

2015年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月2日

首次发布 (估计)

2015年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月27日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-HPNCL-02

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