L'enfant Physalis : identification des facteurs cognitifs et émotionnels
27 juillet 2018 mis à jour par: Fondation Lenval
Identification des facteurs cognitifs et émotionnels en relation avec les hallucinations auditives chez les enfants non psychotiques
Le but de cette étude est de montrer la présence de facteurs cognitifs et émotionnels sur le début et la persistance des hallucinations auditives chez les enfants non psychotiques.
Les enquêteurs décriront un lien significatif entre ces facteurs et les hallucinations chez un échantillon d'enfants non psychotiques.
Les résultats de cet échantillon seront comparés à un autre groupe d'enfants du même âge, sexe et diagnostic, mais sans hallucination.
Enfin, les enquêteurs contrôleront la persistance des hallucinations sur le premier groupe après une période de six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les hallucinations sont un symptôme courant dans la population pédiatrique sans syndrome psychotique.
La vulnérabilité, la comorbidité et le facteur de risque ont déjà été décrits.
Les chercheurs étudieront les facteurs cognitifs et émotionnels sur le début et la persistance des hallucinations auditives chez les enfants non psychotiques.
Le but de l'étude est de trouver une cognition sociale à notre déficience émotionnelle pour expliquer les hallucinations auditives sans symptômes psychotiques.
Méthodes : Un échantillon de patients non psychotiques âgés de six à dix-huit ans souffrant d'hallucinations auditives a été recruté avec une échelle d'auto-évaluation créée pour cette étude.
Une mini-entrevue neuropsychiatrique internationale (MINI) - une entrevue avec des enfants et une section "psychose" de Kiddie-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school age chidlren) ont été menées pour déterminer les diagnostics du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) IV.
Tous les enfants patients ont passé des échelles spécifiques de cognition sociale (évaluation neuropsychologique NEPSY II) et émotionnelle (échelle d'émotions différentielles (DES) IV, croyances sur les voix Questionnaire révisé (BAVQ-R)).
Les résultats de chaque enfant seront comparés aux résultats d'enfants du même âge, sexe et diagnostic mais sans hallucination qui ont passé les mêmes échelles spécifiques.
Tous les enfants seront contrôlés après une période de six mois pour évaluer la persistance des hallucinations auditives et l'évolution du diagnostic.
La durée totale de l'étude sera de douze mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Nice, France, 06200
- Fondation Lenval
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Vingt participants inclus avec hallucination auditive :
- Garçon ou fille
- Français
- Plus de six ans et moins de dix-huit ans
- Diagnostic DSM-IV de trouble de l'humeur, d'anxiété, de trouble du comportement perturbateur, de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, sans diagnostic de schizophrénie, sans retard mental (quotient intellectuel (QI)> 70),
- Autorisation parentale et de l'enfant, affilié à la sécurité sociale.
Vingt participants inclus sans hallucination auditive :
- Garçon ou fille
- Français,
- Plus de six ans et moins de dix-huit ans
- Diagnostic DSM-IV de trouble de l'humeur, d'anxiété, de trouble du comportement perturbateur, de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, sans diagnostic de schizophrénie, sans retard mental (QI> 70)
- Autorisation parentale et de l'enfant, affilié à la sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- diagnostic de schizophrénie,
- troubles neurologiques, génétiques ou neurosensoriels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients souffrant d'hallucinations auditives
Patients souffrant d'hallucinations auditives : Évaluation au temps 0 et 6 mois après de :
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Patients avec hallucination auditive (20 pour chaque bras) : Évaluation au temps 0 et 6 mois après de :
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Comparateur placebo: Patients sans hallucination auditive
Patients sans hallucination auditive : Évaluation au temps 0 et 6 mois après de :
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Patients sans hallucination auditive (20 pour chaque bras) : Évaluation au temps 0 et 6 mois après de :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du score de la théorie de l'esprit
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Le marqueur cognitif social sera évalué par l'évaluation neuropsychologique NEPSY II pour la théorie de l'esprit
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Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du score de persistance des hallucinations auditives
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Évaluation de la persistance des hallucinations auditives avec une échelle d'auto-évaluation utilisant des critères de recrutement.
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Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Evolution du score de Trouble Mental
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Évaluation du diagnostic de trouble mental avec les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-IV à l'aide de MINI-Kids (Mini International Neuropsychiatric Interview)
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Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Évaluation du score de Psychose
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Évaluation du diagnostic de psychose selon les critères du DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) en utilisant la section "Psychose" du Kiddie-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school age chidlren)
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Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Evolution du score de stabilité individuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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L'évaluation du marqueur émotionnel sera effectuée avec l'échelle d'émotion différentielle IV (DES IV) : stabilité émotionnelle individuelle
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Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Évolution de la mesure de reconnaissance des sentiments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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La mesure de la reconnaissance des sentiments sera effectuée par le score : Le marqueur cognitif social (NEPSY II) |
Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Évolution de la mesure auditive de l'émotionnel des patients
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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La mesure auditive sera réalisée par la partition : Le marqueur cognitif social (NEPSY II) |
Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Évolution du vécu émotionnel de l'hallucination
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Le vécu émotionnel de l'hallucination sera interprété par la partition : Le questionnaire révisé sur les croyances concernant les voix (BAVQ-R) |
Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Évolution du score de reconnaissance des affects
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Le marqueur cognitif social sera évalué par l'évaluation neuropsychologique NEPSY II pour la théorie de la reconnaissance de l'affect
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Changement par rapport à la ligne de base 6 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie BONNARD-COUTON, MD, Fondation Lenval
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (Estimation)
5 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-HPNCL-02
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