El Niño Physalis : Identificación de Factores Cognitivos y Emocionales
27 de julio de 2018 actualizado por: Fondation Lenval
Identificación de factores cognitivos y emocionales en relación con las alucinaciones auditivas en niños no psicóticos
El objetivo de este estudio es mostrar la presencia de factores cognitivos y emocionales en el inicio y persistencia de las alucinaciones auditivas en niños no psicóticos.
Los investigadores describirán un vínculo significativo entre estos factores y las alucinaciones en una muestra de niños no psicóticos.
Los resultados de esta muestra serán comparativos con otro grupo de niños de la misma edad, sexo y diagnóstico, pero sin alucinaciones.
Finalmente, los investigadores controlarán la persistencia de la alucinación en el primer grupo después de un período de seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las alucinaciones son un síntoma común en la población pediátrica sin síndrome psicótico.
Ya se han descrito la vulnerabilidad, la comorbilidad y el factor de riesgo.
Los investigadores estudiarán los factores cognitivos y emocionales en el inicio y la persistencia de las alucinaciones auditivas en niños no psicóticos.
El objetivo del estudio es encontrar una cognición social en nuestro deterioro emocional que explique las alucinaciones auditivas sin síntomas psicóticos.
Métodos: Se reclutó una muestra de pacientes no psicóticos de seis a dieciocho años con alucinaciones auditivas con una escala de autoinforme creada para este estudio.
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)-entrevista para niños y sección de "psicosis" de Kiddie-SADS (Programa para Trastornos Afectivos y Esquizofrenia para niños en edad escolar) se realizaron para determinar los diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales (DSM) IV.
Todos los niños pacientes tenían escalas específicas de cognición social (evaluación neuropsicológica NEPSY II) y emocionales (escala de emociones diferenciales (DES) IV, cuestionario de creencias sobre voces revisado (BAVQ-R)).
Los resultados de cada niño se compararán con los resultados de niños de la misma edad, sexo y diagnóstico pero sin alucinaciones que pasaron las mismas escalas específicas.
Todo el niño será controlado después de un período de seis meses para evaluar la persistencia de la alucinación auditiva y la evolución del diagnóstico.
El período total del estudio será de doce meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06200
- Fondation Lenval
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Veinte participantes incluidos con alucinaciones auditivas:
- Niño o niña
- Francés
- Mayores de seis años y menores de dieciocho años
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno del estado de ánimo, ansiedad, trastorno conductual disruptivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, sin diagnóstico de esquizofrenia, sin retraso mental (coeficiente intelectual (CI)>70),
- Consentimiento de padres e hijos, afiliados a la seguridad social.
Veinte participantes incluidos sin alucinaciones auditivas:
- Niño o niña
- Francés,
- Mayores de seis años y menores de dieciocho años
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno del estado de ánimo, ansiedad, trastorno conductual disruptivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, sin diagnóstico de esquizofrenia, sin retraso mental (CI>70)
- Consentimiento de padres e hijos, afiliados a la seguridad social.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia,
- trastornos neurológicos, genéticos o neurosensoriales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con alucinaciones auditivas
Pacientes con alucinaciones auditivas: Evaluación en el momento 0 y 6 meses después de:
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Pacientes con alucinación auditiva (20 por cada brazo): Evaluación en el momento 0 y 6 meses después de:
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Comparador de placebos: Pacientes sin alucinaciones auditivas
Pacientes sin alucinaciones auditivas: Evaluación en el momento 0 y 6 meses después de:
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Pacientes sin alucinación auditiva (20 por cada brazo): Evaluación en el momento 0 y 6 meses después de:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la partitura de teoría de la mente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 meses después
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El marcador cognitivo social se evaluará mediante evaluación neuropsicológica NEPSY II para teoría de la mente.
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Cambio desde el inicio 6 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la puntuación de persistencia de alucinaciones auditivas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evaluación de la persistencia de alucinaciones auditivas con una escala de autoinforme utilizando en criterios de reclutamiento.
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Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evolución de la puntuación de Trastorno Mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evaluación del diagnóstico de Trastorno Mental con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-IV utilizando MINI-Kids (Mini International Neuropsychiatric Interview)
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Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evaluación de la puntuación de Psicosis
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evaluación del diagnóstico de psicosis con criterios DSM-IV (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales) utilizando la sección "Psicosis" de Kiddie-SADS (Programa de Trastornos Afectivos y Esquizofrenia para niños en edad escolar)
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Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evolución de la puntuación de estabilidad individual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 meses después
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La evaluación del marcador emocional se realizará con la Escala de emoción diferencial IV (DES IV): estabilidad emocional individual
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Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evolución de la medida de reconocimiento de los sentimientos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 meses después
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La medida de reconocimiento de los sentimientos se realizará mediante la puntuación: El marcador cognitivo social (NEPSY II) |
Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evolución de la medida auditiva de las emociones de los pacientes.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 meses después
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La medida auditiva se realizará mediante la partitura: El marcador cognitivo social (NEPSY II) |
Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evolución de la experiencia emocional de la vida real de la alucinación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 meses después
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La experiencia emocional de la vida real de la alucinación será interpretada por la partitura: El cuestionario revisado de creencias sobre voces (BAVQ-R) |
Cambio desde el inicio 6 meses después
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Evolución de la puntuación de reconocimiento de afecto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 6 meses después
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El marcador cognitivo social será evaluado por la evaluación neuropsicológica NEPSY II para la teoría del reconocimiento del afecto.
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Cambio desde el inicio 6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie BONNARD-COUTON, MD, Fondation Lenval
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-HPNCL-02
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