Ребенок физалиса: выявление когнитивных и эмоциональных факторов
27 июля 2018 г. обновлено: Fondation Lenval
Выявление когнитивных и эмоциональных факторов в отношении слуховых галлюцинаций у непсихотических детей
Цель данного исследования — показать наличие когнитивных и эмоциональных факторов в возникновении и сохранении слуховых галлюцинаций у непсихотических детей.
Исследователи описывают существенную связь между этими факторами и галлюцинациями в выборке непсихотических детей.
Результаты этой выборки будут сравниваться с другой группой детей того же возраста, пола и диагноза, но без галлюцинаций.
Наконец, исследователи будут контролировать постоянство галлюцинаций в первой группе через шесть месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Актуальность: галлюцинации являются частым симптомом в педиатрической популяции без психотического синдрома.
Уязвимость, сопутствующие заболевания и факторы риска уже описаны.
Исследователи будут изучать когнитивные и эмоциональные факторы возникновения и сохранения слуховых галлюцинаций у непсихотических детей.
Цель исследования - найти социальное познание нашего эмоционального расстройства, чтобы объяснить слуховые галлюцинации без психотических симптомов.
Методы: Выборка непсихотических пациентов в возрасте от шести до восемнадцати лет со слуховыми галлюцинациями была набрана с помощью шкалы самоотчета, созданной для этого исследования.
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ) – интервью с детьми и раздел «Психоз» в Kiddie-SADS (График аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста) были проведены для определения диагноза Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM) IV.
Всем детям-пациентам были проведены специальные шкалы социального познания (нейропсихологическая оценка NEPSY II) и эмоциональные (шкала дифференциальных эмоций (DES) IV, пересмотренная анкета убеждений о голосах (BAVQ-R)).
Результаты каждого ребенка будут сравниваться с результатами детей того же возраста, пола и диагноза, но без галлюцинаций, которые прошли те же специальные шкалы.
Все дети будут находиться под контролем через шесть месяцев, чтобы оценить устойчивость слуховых галлюцинаций и эволюцию диагноза.
Общий срок обучения составит двенадцать месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Fondation Lenval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Двадцать участников со слуховой галлюцинацией:
- Мальчик или девочка
- Французский
- старше шести лет и моложе восемнадцати лет
- Диагноз DSM-IV расстройства настроения, тревоги, деструктивного расстройства поведения, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, без диагноза шизофрении, без умственной отсталости (коэффициент интеллекта (IQ)>70),
- Согласие родителей и детей, связанное с социальным обеспечением.
Двадцать участников без слуховых галлюцинаций:
- Мальчик или девочка
- Французский,
- старше шести лет и моложе восемнадцати лет
- Диагноз DSM-IV расстройства настроения, тревоги, деструктивного расстройства поведения, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, без диагноза шизофрении, без умственной отсталости (IQ>70)
- Согласие родителей и детей, связанное с социальным обеспечением.
Критерий исключения:
- диагноз шизофрения,
- неврологические, генетические или нейросенсорные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные со слуховыми галлюцинациями
Пациенты со слуховыми галлюцинациями: Оценка во время 0 и через 6 месяцев после:
|
Пациенты со слуховыми галлюцинациями (по 20 на каждую руку): Оценка во время 0 и через 6 месяцев после:
|
|
Плацебо Компаратор: Пациенты без слуховых галлюцинаций
Пациенты без слуховых галлюцинаций: Оценка во время 0 и через 6 месяцев после:
|
Пациенты без слуховых галлюцинаций (по 20 на каждую руку): Оценка во время 0 и через 6 месяцев после:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция партитуры теории разума
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Социальный когнитивный маркер будет оцениваться нейропсихологической оценкой NEPSY II для теории разума.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция оценки стойкости слуховых галлюцинаций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Оценка стойкости слуховых галлюцинаций по шкале самоотчета с использованием критериев рекрутинга.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Эволюция оценки психического расстройства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Оценка диагноза психического расстройства с помощью критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-IV с использованием MINI-Kids (Mini International Neuropsychiatric Interview)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Оценка балла психоза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Оценка диагноза психоза с помощью критериев DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам) с использованием раздела «Психоз» Kiddie-SADS (График аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Эволюция показателя индивидуальной стабильности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Оценку эмоционального маркера будем проводить по шкале дифференциальных эмоций IV (DES IV): эмоциональная индивидуальная устойчивость
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Эволюция меры распознавания чувств
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Меру узнавания чувств будем проводить по баллам: Социальный когнитивный маркер (NEPSY II) |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Эволюция слухового измерения эмоционального состояния пациентов.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Слуховое измерение будет выполняться по партитуре: Социальный когнитивный маркер (NEPSY II) |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Эволюция эмоционального переживания галлюцинации в реальной жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Эмоциональный жизненный опыт галлюцинации будет исполняться партитурой: Пересмотренный вопросник «Убеждения о голосах» (BAVQ-R) |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Эволюция оценки распознавания аффекта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Социальный когнитивный маркер будет оцениваться нейропсихологической оценкой NEPSY II для теории распознавания аффектов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valérie BONNARD-COUTON, MD, Fondation Lenval
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-HPNCL-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .