A Criança Physalis: Identificação de Fatores Cognitivos e Emocionais
27 de julho de 2018 atualizado por: Fondation Lenval
Identificação de Fatores Cognitivos e Emocionais em Relação às Alucinações Auditivas em Crianças Não Psicóticas
O objetivo deste estudo é mostrar a presença de fatores cognitivos e emocionais no início e persistência de alucinações auditivas em crianças não psicóticas.
Os investigadores irão descrever uma ligação significativa entre esses fatores e as alucinações em uma amostra de crianças não psicóticas.
Os resultados desta amostra serão comparados com outro grupo de crianças da mesma idade, sexo e diagnóstico, mas sem alucinação.
Finalmente, os investigadores controlarão a persistência da alucinação no primeiro grupo após um período de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: As alucinações são um sintoma comum na população pediátrica sem síndrome psicótica.
Vulnerabilidade, comorbidade e fator de risco já foram descritos.
Os investigadores estudarão os fatores cognitivos e emocionais no início e persistência de alucinações auditivas em crianças não psicóticas.
O objetivo do estudo é encontrar uma cognição social ou comprometimento emocional para explicar alucinações auditivas sem sintomas psicóticos.
Métodos: Uma amostra de pacientes não psicóticos de seis a dezoito anos com alucinações auditivas foi recrutada com uma escala de autorrelato criada para este estudo.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)-entrevista infantil e seção "psicose" do Kiddie-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school age chidlren) foram conduzidos para determinar diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) IV.
Todas as crianças pacientes passaram por escalas específicas de cognição social (avaliação Neuropsicológica NEPSY II) e emocional (escala de emoções diferenciais (DES) IV, questionário de crenças sobre vozes revisado (BAVQ-R)).
Os resultados de cada criança serão comparados com resultados de crianças da mesma idade, sexo e diagnóstico, mas sem alucinação que passaram nas mesmas escalas específicas.
Todas as crianças serão controladas após um período de seis meses para avaliar a persistência da alucinação auditiva e a evolução do diagnóstico.
O período total do estudo será de doze meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06200
- Fondation Lenval
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Vinte participantes incluídos com alucinação auditiva:
- menino ou menina
- Francês
- Maiores de seis anos e menores de dezoito anos
- diagnóstico DSM-IV de transtorno de humor, ansiedade, transtorno comportamental disruptivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, sem diagnóstico de esquizofrenia, sem retardo mental (Quociente de inteligência (QI)>70),
- Consentimento dos pais e filhos, filiado à segurança social.
Vinte participantes incluídos sem alucinação auditiva:
- menino ou menina
- Francês,
- Maiores de seis anos e menores de dezoito anos
- Diagnóstico DSM-IV de transtorno de humor, ansiedade, transtorno comportamental disruptivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, sem diagnóstico de esquizofrenia, sem retardo mental (QI>70)
- Consentimento dos pais e filhos, filiado à segurança social.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia,
- distúrbios neurológicos, genéticos ou neurossensoriais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com alucinações auditivas
Pacientes com alucinação auditiva: Avaliação no tempo 0 e 6 meses após:
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Pacientes com alucinação auditiva (20 para cada braço): Avaliação no tempo 0 e 6 meses após:
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Comparador de Placebo: Pacientes sem alucinação auditiva
Pacientes sem alucinação auditiva: Avaliação no tempo 0 e 6 meses após:
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Pacientes sem alucinação auditiva (20 para cada braço): Avaliação no tempo 0 e 6 meses após:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da pontuação da teoria da mente
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses depois
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O marcador cognitivo social será avaliado pela avaliação Neuropsicológica NEPSY II para teoria da mente
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Mudança da linha de base 6 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do escore de persistência de alucinações auditivas
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses depois
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Avaliação da persistência de alucinações auditivas com uma escala de autorrelato usando critérios de recrutamento.
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Mudança da linha de base 6 meses depois
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Evolução do escore de Transtorno Mental
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses depois
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Avaliação do diagnóstico de Transtorno Mental com critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-IV usando o MINI-Kids (Mini International Neuropsychiatric Interview)
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Mudança da linha de base 6 meses depois
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Avaliação da pontuação de Psicose
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses depois
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Avaliação do diagnóstico de psicose com os critérios do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais) usando a seção "Psicose" do Kiddie-SADS (Esquema de Transtornos Afetivos e Esquizofrenia para crianças em idade escolar)
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Mudança da linha de base 6 meses depois
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Evolução do escore de estabilidade individual
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses depois
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A avaliação do marcador emocional será realizada com a Escala Diferencial de Emoções IV (DES IV): estabilidade emocional individual
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Mudança da linha de base 6 meses depois
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Evolução da medida de reconhecimento dos sentimentos
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses depois
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A medida de reconhecimento dos sentimentos será realizada pela pontuação: O marcador cognitivo social (NEPSY II) |
Mudança da linha de base 6 meses depois
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Evolução da medida auditiva do emocional dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses depois
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A medida auditiva será realizada pela partitura: O marcador cognitivo social (NEPSY II) |
Mudança da linha de base 6 meses depois
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Evolução da experiência emocional da vida real da alucinação
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses depois
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A experiência Emocional da vida real da alucinação será realizada pela partitura: Questionário revisado de crenças sobre vozes (BAVQ-R) |
Mudança da linha de base 6 meses depois
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Evolução da pontuação de reconhecimento de afeto
Prazo: Mudança da linha de base 6 meses depois
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O marcador cognitivo social será avaliado pela avaliação Neuropsicológica NEPSY II para teoria do reconhecimento de afeto
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Mudança da linha de base 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie BONNARD-COUTON, MD, Fondation Lenval
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-HPNCL-02
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