Das Physalis-Kind: Identifizierung kognitiver und emotionaler Faktoren
27. Juli 2018 aktualisiert von: Fondation Lenval
Identifizierung kognitiver und emotionaler Faktoren in Bezug auf auditive Halluzinationen bei nicht-psychotischen Kindern
Das Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein kognitiver und emotionaler Faktoren beim Beginn und Fortbestehen von akustischen Halluzinationen bei nicht-psychotischen Kindern aufzuzeigen.
Die Ermittler werden einen signifikanten Zusammenhang zwischen diesen Faktoren und Halluzinationen in einer Stichprobe von nicht-psychotischen Kindern beschreiben.
Die Ergebnisse dieser Probe werden mit einer anderen Gruppe von Kindern gleichen Alters, Geschlechts und gleicher Diagnose, jedoch ohne Halluzination, verglichen.
Schließlich werden die Ermittler das Fortbestehen der Halluzinationen bei der ersten Gruppe nach einem Zeitraum von sechs Monaten kontrollieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Halluzinationen sind ein häufiges Symptom in der pädiatrischen Population ohne psychotisches Syndrom.
Vulnerabilität, Komorbidität und Risikofaktor wurden bereits beschrieben.
Die Forscher werden die kognitiven und emotionalen Faktoren beim Beginn und Fortbestehen von akustischen Halluzinationen bei nicht-psychotischen Kindern untersuchen.
Das Ziel der Studie ist es, eine soziale Kognition unserer emotionalen Beeinträchtigung zu finden, um auditive Halluzinationen ohne psychotische Symptome zu erklären.
Methoden: Eine Stichprobe von nicht-psychotischen Patienten im Alter von sechs bis achtzehn Jahren mit akustischen Halluzinationen wurde mit einer für diese Studie erstellten Selbstberichtsskala rekrutiert.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Kinderinterview und "Psychose"-Sektion von Kiddie-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school age children) wurden durchgeführt, um die Diagnosen des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) IV zu bestimmen.
Alle Kinderpatienten wurden mit spezifischen Sozialkognitions- (Neuropsychologische Bewertung NEPSY II) und emotionalen (Differential Emotions Scale (DES) IV, Beliefs About Voices Questionnaire Revised (BAVQ-R)) Skalen untersucht.
Die Ergebnisse jedes Kindes werden mit den Ergebnissen eines Kindes desselben Alters, Geschlechts und derselben Diagnose verglichen, jedoch ohne Halluzinationen, die dieselben spezifischen Skalen durchlaufen haben.
Alle Kinder werden nach einem Zeitraum von sechs Monaten kontrolliert, um die Persistenz der akustischen Halluzination und die Entwicklung der Diagnose zu bewerten.
Die Gesamtstudienzeit beträgt zwölf Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06200
- Fondation Lenval
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zwanzig Teilnehmer mit akustischer Halluzination:
- Junge oder Mädchen
- Französisch
- Über sechs Jahre alt und unter achtzehn Jahre alt
- DSM-IV-Diagnose von Stimmungsstörung, Angst, disruptive Verhaltensstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, ohne Schizophrenie-Diagnose, ohne geistige Behinderung (Intelligenzquotient (IQ)>70),
- Zustimmung der Eltern und des Kindes, an die Sozialversicherung angeschlossen.
Zwanzig Teilnehmer eingeschlossen ohne akustische Halluzination:
- Junge oder Mädchen
- Französisch,
- Über sechs Jahre alt und unter achtzehn Jahre alt
- DSM-IV-Diagnose Stimmungsstörung, Angst, disruptive Verhaltensstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, ohne Schizophrenie-Diagnose, ohne geistige Behinderung (IQ>70)
- Zustimmung der Eltern und des Kindes, an die Sozialversicherung angeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Schizophrenie,
- neurologische, genetische oder neurosensorische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit akustischen Halluzinationen
Patienten mit akustischen Halluzinationen: Auswertung zum Zeitpunkt 0 und 6 Monate nach:
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Patienten mit akustischen Halluzinationen (20 für jeden Arm): Auswertung zum Zeitpunkt 0 und 6 Monate nach:
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Placebo-Komparator: Patienten ohne akustische Halluzination
Patienten ohne akustische Halluzination: Auswertung zum Zeitpunkt 0 und 6 Monate nach:
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Patienten ohne akustische Halluzination (20 für jeden Arm): Auswertung zum Zeitpunkt 0 und 6 Monate nach:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evolution der Partitur der Theory of Mind
Zeitfenster: 6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Der sozialkognitive Marker wird durch die neuropsychologische Bewertung NEPSY II für Theory of Mind evaluiert
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6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der Punktzahl der Persistenz von akustischen Halluzinationen
Zeitfenster: 6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Bewertung der Persistenz akustischer Halluzinationen mit einer Selbstberichtsskala unter Verwendung von Rekrutierungskriterien.
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6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Entwicklung der Partitur von Mental Disorder
Zeitfenster: 6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Bewertung der Diagnose einer psychischen Störung mit den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV unter Verwendung von MINI-Kids (Mini International Neuropsychiatric Interview)
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6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Auswertung der Punktzahl von Psychose
Zeitfenster: 6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Bewertung der Diagnose einer Psychose mit DSM-IV-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) unter Verwendung des Abschnitts "Psychosis" von Kiddie-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school age children)
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6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Entwicklung der Punktzahl der individuellen Stabilität
Zeitfenster: 6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Die Bewertung des emotionalen Markers erfolgt mit der Differentiellen Emotionsskala IV (DES IV): emotionale individuelle Stabilität
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6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Entwicklung des Maßes der Anerkennung der Gefühle
Zeitfenster: 6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Das Maß der Anerkennung der Gefühle wird durch die Partitur durchgeführt: Der soziale kognitive Marker (NEPSY II) |
6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Evolution des auditiven Maßes der emotionalen Patienten
Zeitfenster: 6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Die auditive Maßnahme wird von der Partitur durchgeführt: Der soziale kognitive Marker (NEPSY II) |
6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Evolution der emotionalen realen Erfahrung der Halluzination
Zeitfenster: 6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Die emotionale reale Erfahrung der Halluzination wird durch die Partitur aufgeführt: Der überarbeitete Fragebogen „Überzeugungen über Stimmen“ (BAVQ-R) |
6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Evolution des Scores der Affekterkennung
Zeitfenster: 6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Der sozial-kognitive Marker wird durch das neuropsychologische Assessment NEPSY II für die Theorie der Affekterkennung evaluiert
|
6 Monate später vom Ausgangswert abweichen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valérie BONNARD-COUTON, MD, Fondation Lenval
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-HPNCL-02
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