Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Physalis Child: Identifiering av kognitiva och emotionella faktorer

27 juli 2018 uppdaterad av: Fondation Lenval

Identifiering av kognitiva och emotionella faktorer i samband med auditiva hallucinationer hos icke-psykotiska barn

Syftet med denna studie är att visa närvaron av kognitiva och känslomässiga faktorer på början och varaktigheten av hörselhallucinationer hos icke-psykotiska barn. Utredarna kommer att beskriva ett signifikant samband mellan dessa faktorer och hallucinationer i ett urval av icke-psykotiska barn. Resultaten av detta prov kommer att jämföras med en annan grupp barn av samma ålder, kön och diagnos, men utan hallucinationer. Slutligen kommer utredarna att kontrollera ihållande hallucinationer på den första gruppen efter en sexmånadersperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Hallucinationer är ett vanligt symptom i pediatrisk population utan psykotiskt syndrom. Sårbarhet, samsjuklighet och riskfaktor har redan beskrivits. Utredarna kommer att studera de kognitiva och emotionella faktorerna på början och varaktigheten av hörselhallucinationer hos icke-psykotiska barn. Målet med studien är att hitta en social kognition vår känslomässiga funktionsnedsättning för att förklara hörselhallucinationer utan psykotiska symtom. Metoder: Urval av icke-psykotiska patienter i åldern sex till arton år gamla med hörselhallucinationer rekryterades med en självrapporteringsskala skapad för denna studie. Mini International Neuropsychiatric Intervju (MINI)-barnintervju och "psykos"-sektionen av Kiddie-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school children) genomfördes för att fastställa diagnostiska och statistiska manualer för mentala störningar (DSM) IV-diagnoser. Alla barnpatienter var spenderade specifika sociala kognition (Neuropsykologisk bedömning NEPSY II) och emotionella (Differential Emotions Scale (DES) IV, Beliefs About Voices Questionnaire Revised (BAVQ-R)) skalor. Varje barnresultat kommer att jämföras med barnresultat av samma ålder, kön och diagnos men utan hallucinationer som passerade samma specifika skalor. Hela barnet kommer att kontrolleras efter en sexmånadersperiod för att utvärdera auditiv hallucinationsbeständighet och diagnosutveckling. Den totala studieperioden kommer att vara tolv månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Fondation Lenval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tjugo deltagare inkluderade med hörselhallucination:

    • Pojke eller flicka
    • franska
    • Över sex år och under arton år
    • DSM-IV diagnos av humörstörning, ångest, störande beteendestörning, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, utan schizofrenidiagnos, utan mental retardation (Intelligence Quotient (IQ)>70),
    • Förälders och barns samtycke, anslutet till socialförsäkringen.

  • Tjugo deltagare inkluderade utan hörselhallucination:

    • Pojke eller flicka
    • franska,
    • Över sex år och under arton år
    • DSM-IV diagnos av humörstörning, ångest, störande beteendestörning, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, utan schizofrenidiagnos, utan mental retardation (IQ>70)
    • Förälders och barns samtycke, anslutet till socialförsäkringen.

Exklusions kriterier:

  • schizofreni diagnos,
  • neurologiska, genetiska eller neurosensoriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med hörselhallucinationer

Patienter med hörselhallucinationer:

Utvärdering vid tidpunkten 0 och 6 månader efter:

  • Den sociala kognitiva markören (Neuropsykologisk bedömning (NEPSY) II): teori om sinne och affektigenkänning

  • Den känslomässiga markören:

    • Differential Emotion Scale IV (DES IV): emotionell individuell stabilitet
    • Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R): ett självrapporteringsmått på patienters övertygelse, emotionella och beteenden kring hörselhallucinationer.
  • Utvärdering av auditiva hallucinationer ihållande med en självrapporteringsskala med hjälp av rekryteringskriterier.

  • Utvärdering av diagnos med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV kriterier:

    • Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI) -Kids
    • Avsnittet "Psykos" i Kiddie-SADS
Beteende: Patienter med hörselhallucinationer

Patienter med hörselhallucinationer (20 för varje arm):

Utvärdering vid tidpunkten 0 och 6 månader efter:

  • Den sociala kognitiva markören (NEPSY II): teori om sinne och affektigenkänning

  • Den känslomässiga markören:

    • Differentiell känsloskala IV (DES IV): emotionell individuell stabilitet
    • Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R): ett självrapporteringsmått på patienters övertygelse, emotionella och beteenden kring hörselhallucinationer.
  • Utvärdering av auditiva hallucinationer ihållande med en självrapporteringsskala med hjälp av rekryteringskriterier.

  • Utvärdering av diagnos med DSM-IV kriterier:

    • MINI-Barn
    • Avsnittet "Psykos" i Kiddie-SADS
Placebo-jämförare: Patienter utan hörselhallucinationer

Patienter utan hörselhallucinationer:

Utvärdering vid tidpunkten 0 och 6 månader efter:

  • Den sociala kognitiva markören (NEPSY II): teori om sinne och affektigenkänning

  • Den känslomässiga markören:

    • Differentiell känsloskala IV (DES IV): emotionell individuell stabilitet
    • Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R): ett självrapporteringsmått på patienters övertygelse, emotionella och beteenden kring hörselhallucinationer.
  • Utvärdering av auditiva hallucinationer ihållande med en självrapporteringsskala med hjälp av rekryteringskriterier.

  • Utvärdering av diagnos med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV kriterier:

    • Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI) -Kids
    • Avsnittet "Psykos" i Kiddie-SADS (Schema för affektiva sjukdomar och schizofreni)
Beteende: Patienter utan hörselhallucinationer

Patienter utan hörselhallucinationer (20 för varje arm):

Utvärdering vid tidpunkten 0 och 6 månader efter:

  • Den sociala kognitiva markören (NEPSY II): teori om sinne och affektigenkänning

  • Den känslomässiga markören:

    • Differentiell känsloskala IV (DES IV): emotionell individuell stabilitet
    • Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R): ett självrapporteringsmått på patienters övertygelse, emotionella och beteenden kring hörselhallucinationer.
  • Utvärdering av auditiva hallucinationer ihållande med en självrapporteringsskala med hjälp av rekryteringskriterier.

  • Utvärdering av diagnos med DSM-IV kriterier:

    • MINI-Barn
    • Avsnittet "Psykos" i Kiddie-SADS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av poängen för theory of mind
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader senare
Den sociala kognitiva markören kommer att utvärderas av neuropsykologisk bedömning NEPSY II för teori om sinnet
Ändring från baslinjen 6 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av poängen för auditiva hallucinationer ihållande
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utvärdering av auditiva hallucinationer ihållande med en självrapporteringsskala med hjälp av rekryteringskriterier.
Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utveckling av poängen för mental störning
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utvärdering av diagnos av mental störning med diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM)-IV kriterier med hjälp av MINI-Kids (Mini International Neuropsychiatric Interview )
Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utvärdering av poängen för Psychosis
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utvärdering av diagnos av psykos med DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier med hjälp av avsnittet "Psychosis" i Kiddie-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school age child)
Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utveckling av poängen för individuell stabilitet
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utvärderingen av den känslomässiga markören kommer att utföras med Differential emotion scale IV (DES IV): emotionell individuell stabilitet
Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utveckling av mått på erkännande av känslor
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader senare

Måttet på erkännande av känslorna kommer att utföras av poängen:

Den sociala kognitiva markören (NEPSY II)
Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utveckling av auditivt mått på patienternas emotionella
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader senare

Den auditiva åtgärden kommer att utföras av poängen:

Den sociala kognitiva markören (NEPSY II)
Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utveckling av emotionell verklig upplevelse av hallucinationen
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader senare

Den känslomässiga verkliga upplevelsen av hallucinationen kommer att utföras av partituren:

The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R)
Ändring från baslinjen 6 månader senare
Utveckling av poängen för affektigenkänning
Tidsram: Ändring från baslinjen 6 månader senare
Den sociala kognitiva markören kommer att utvärderas av neuropsykologisk bedömning NEPSY II för teori om affektigenkänning
Ändring från baslinjen 6 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Lenval

Utredare

  • Huvudutredare: Valérie BONNARD-COUTON, MD, Fondation Lenval

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-HPNCL-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Auditiva hallucinationer

Kliniska prövningar på Patienter med hörselhallucinationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera