Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziecko Physalis: identyfikacja czynników poznawczych i emocjonalnych

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Fondation Lenval

Identyfikacja czynników poznawczych i emocjonalnych w związku z halucynacjami słuchowymi u dzieci niepsychotycznych

Celem pracy jest wykazanie obecności czynników poznawczych i emocjonalnych w powstawaniu i utrzymywaniu się omamów słuchowych u dzieci niepsychotycznych. Badacze opiszą istotny związek między tymi czynnikami a halucynacjami w grupie dzieci niepsychotycznych. Wyniki tej próbki będą porównywane z inną grupą dzieci w tym samym wieku, tej samej płci i diagnozy, ale bez halucynacji. Na koniec badacze będą kontrolować utrzymywanie się halucynacji w pierwszej grupie po okresie sześciu miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Omamy są częstym objawem w populacji pediatrycznej bez zespołu psychotycznego. Podatność, współzachorowalność i czynnik ryzyka zostały już opisane. Badacze będą badać czynniki poznawcze i emocjonalne związane z początkiem i utrzymywaniem się halucynacji słuchowych u dzieci niepsychotycznych. Celem badania jest znalezienie społecznego poznania naszego upośledzenia emocjonalnego, aby wyjaśnić halucynacje słuchowe bez objawów psychotycznych. Metody: Próba naszych niepsychotycznych pacjentów w wieku od sześciu do osiemnastu lat z halucynacjami słuchowymi została zwerbowana za pomocą skali samoopisowej stworzonej na potrzeby tego badania. Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) – wywiad z dziećmi i sekcja „psychoza” Kiddie-SADS (Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym) zostały przeprowadzone w celu ustalenia diagnoz IV w Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych (DSM). Wszystkie dzieci zostały poddane specyficznym kwestionariuszom poznania społecznego (NeuroPsychologiczna ocena NEPSY II) i emocjonalnym (różnicowa Skala Emocji (DES) IV, Zrewidowana Kwestionariusz Przekonań o Głosach (BAVQ-R)). Wyniki każdego dziecka zostaną porównane z wynikami dzieci w tym samym wieku, płci i diagnozie, ale bez halucynacji, które przeszły te same skale specyfiki. Wszystkie dzieci zostaną poddane kontroli po okresie sześciu miesięcy, aby ocenić trwałość halucynacji słuchowych i ewolucję diagnozy. Całkowity okres studiów wyniesie dwanaście miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06200
        • Fondation Lenval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dwudziestu uczestników z halucynacjami słuchowymi:

    • Chłopiec czy dziewczyna
    • Francuski
    • W wieku powyżej sześciu lat i poniżej osiemnastu lat
    • diagnoza DSM-IV zaburzeń nastroju, lęku, destrukcyjnych zaburzeń zachowania, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, bez rozpoznania schizofrenii, bez upośledzenia umysłowego (iloraz inteligencji (IQ)>70),
    • Zgoda rodziców i dzieci, podlegająca ubezpieczeniu społecznemu.

  • Uwzględniono dwudziestu uczestników bez halucynacji słuchowych:

    • Chłopiec czy dziewczyna
    • Francuski,
    • W wieku powyżej sześciu lat i poniżej osiemnastu lat
    • Rozpoznanie DSM-IV zaburzeń nastroju, lęku, destrukcyjnych zaburzeń zachowania, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, bez rozpoznania schizofrenii, bez upośledzenia umysłowego (IQ>70)
    • Zgoda rodziców i dzieci, podlegająca ubezpieczeniu społecznemu.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka schizofrenii,
  • zaburzenia neurologiczne, genetyczne lub neurosensoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z halucynacjami słuchowymi

Pacjenci z halucynacjami słuchowymi:

Ocena w czasie 0 i 6 miesięcy po:

  • Społeczny marker poznawczy (ocena neuropsychologiczna (NEPSY) II): teoria umysłu i rozpoznawanie afektów

  • Marker emocjonalny:

    • Zróżnicowana Skala Emocji IV (DES IV): indywidualna stabilność emocjonalna
    • Kwestionariusz poprawionych przekonań na temat głosów (BAVQ-R): samoopisowa miara przekonań, emocji i zachowań pacjentów dotyczących halucynacji słuchowych.
  • Ocena utrzymywania się omamów słuchowych za pomocą skali samoopisowej w kryteriach rekrutacji.

  • Ocena diagnozy za pomocą Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM) - IV kryteria:

    • Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) - Dzieci
    • Sekcja „Psychoza” Kiddie-SADS
Behawioralne: Pacjenci z halucynacjami słuchowymi

Pacjenci z halucynacjami słuchowymi (20 na każde ramię):

Ocena w czasie 0 i 6 miesięcy po:

  • Społeczny marker poznawczy (NEPSY II): teoria umysłu i rozpoznawanie afektów

  • Marker emocjonalny:

    • Zróżnicowana skala emocji IV (DES IV): indywidualna stabilność emocjonalna
    • Kwestionariusz poprawionych przekonań na temat głosów (BAVQ-R): samoopisowa miara przekonań, emocji i zachowań pacjentów dotyczących halucynacji słuchowych.
  • Ocena utrzymywania się omamów słuchowych za pomocą skali samoopisowej w kryteriach rekrutacji.

  • Ocena diagnozy według kryteriów DSM-IV:

    • MINI-dzieci
    • Sekcja „Psychoza” Kiddie-SADS
Komparator placebo: Pacjenci bez halucynacji słuchowych

Pacjenci bez omamów słuchowych:

Ocena w czasie 0 i 6 miesięcy po:

  • Społeczny marker poznawczy (NEPSY II): teoria umysłu i rozpoznawanie afektów

  • Marker emocjonalny:

    • Zróżnicowana skala emocji IV (DES IV): indywidualna stabilność emocjonalna
    • Kwestionariusz poprawionych przekonań na temat głosów (BAVQ-R): samoopisowa miara przekonań, emocji i zachowań pacjentów dotyczących halucynacji słuchowych.
  • Ocena utrzymywania się omamów słuchowych za pomocą skali samoopisowej w kryteriach rekrutacji.

  • Ocena diagnozy za pomocą Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM) - IV kryteria:

    • Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) - Dzieci
    • Sekcja „Psychoza” Kiddie-SADS (Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii)
Behawioralne: Pacjenci bez halucynacji słuchowych

Pacjenci bez halucynacji słuchowych (20 na każde ramię):

Ocena w czasie 0 i 6 miesięcy po:

  • Społeczny marker poznawczy (NEPSY II): teoria umysłu i rozpoznawanie afektów

  • Marker emocjonalny:

    • Zróżnicowana skala emocji IV (DES IV): indywidualna stabilność emocjonalna
    • Kwestionariusz poprawionych przekonań na temat głosów (BAVQ-R): samoopisowa miara przekonań, emocji i zachowań pacjentów dotyczących halucynacji słuchowych.
  • Ocena utrzymywania się omamów słuchowych za pomocą skali samoopisowej w kryteriach rekrutacji.

  • Ocena diagnozy według kryteriów DSM-IV:

    • MINI-dzieci
    • Sekcja „Psychoza” Kiddie-SADS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja partytury teorii umysłu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Społeczny marker poznawczy zostanie oceniony za pomocą oceny NeuroPsychologic NEPSY II dla teorii umysłu
Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja wyniku utrzymywania się omamów słuchowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ocena utrzymywania się omamów słuchowych za pomocą skali samoopisowej w kryteriach rekrutacji.
Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ewolucja wyniku zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ocena diagnozy zaburzeń psychicznych za pomocą kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV przy użyciu MINI-Kids (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ocena wyniku Psychozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ocena diagnozy psychozy za pomocą kryteriów DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) z wykorzystaniem sekcji „Psychoza” Kiddie-SADS (Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym)
Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ewolucja wyniku indywidualnej stabilności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ocena markera emocjonalnego zostanie przeprowadzona za pomocą IV skali różnicowej emocji (DES IV): stabilność emocjonalna jednostki
Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ewolucja miary rozpoznawania uczuć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później

Miarą rozpoznania uczuć będzie partytura:

Społeczny marker poznawczy (NEPSY II)
Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ewolucja słuchowej miary emocji pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później

Pomiaru słuchowego dokona partytura:

Społeczny marker poznawczy (NEPSY II)
Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ewolucja emocjonalnego doświadczenia halucynacji w prawdziwym życiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później

Emocjonalne doświadczenie halucynacji z prawdziwego życia zostanie wykonane przez partyturę:

Kwestionariusz Zrewidowane przekonania na temat głosów (BAVQ-R)
Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Ewolucja wyniku rozpoznawania afektów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później
Społeczny marker poznawczy zostanie oceniony za pomocą oceny NeuroPsychologic NEPSY II dla teorii rozpoznawania afektu
Zmiana od wartości początkowej 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Lenval

Śledczy

  • Główny śledczy: Valérie BONNARD-COUTON, MD, Fondation Lenval

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-HPNCL-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj