Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Physalis Child: Kognitiivisten ja emotionaalisten tekijöiden tunnistaminen

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Fondation Lenval

Ei-psykoottisten lasten kuulohallusinaatioihin liittyvien kognitiivisten ja emotionaalisten tekijöiden tunnistaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kognitiivisten ja emotionaalisten tekijöiden esiintyminen kuuloharhojen alkamisessa ja jatkumisessa ei-psykoottisilla lapsilla. Tutkijat kuvaavat merkittävää yhteyttä näiden tekijöiden ja hallusinaatioiden välillä otoksessa ei-psykoottisista lapsista. Tämän näytteen tuloksia verrataan toiseen saman ikäisen, sukupuolen ja diagnoosin omaavien lasten ryhmään, mutta ilman hallusinaatioita. Lopuksi tutkijat hallitsevat hallusinaatioiden pysyvyyttä ensimmäisessä ryhmässä kuuden kuukauden jakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Hallusinaatiot ovat yleinen oire lapsiväestössä, jolla ei ole psykoottista oireyhtymää. Haavoittuvuus, samanaikainen sairastuminen ja riskitekijä on jo kuvattu. Tutkijat tutkivat kognitiivisia ja emotionaalisia tekijöitä kuuloharhojen alkamisesta ja jatkuvuudesta ei-psykoottisilla lapsilla. Tutkimuksen tavoitteena on löytää sosiaalinen kognitio emotionaaliselle heikentymisellemme selittämään kuuloharhat ilman psykoottisia oireita. Menetelmät: Otos 6–18-vuotiaista ei-psykoottisista potilaista, joilla oli kuuloharhoja, rekrytoitiin tätä tutkimusta varten luodun itseraportointiasteikon avulla. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -lasten haastattelu ja Kiddie-SADS:n "psykoosi"-osio (kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulu) suoritettiin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV -diagnoosien määrittämiseksi. Kaikki lapsipotilaat käyttivät sosiaalisen kognition (Neuropsykologinen arviointi NEPSY II) ja emotionaalisen (differentiaalinen Emotions Scale (DES) IV, Beliefs About Voices Questionnaire Revised (BAVQ-R)) asteikot. Jokaisen lapsen tuloksia verrataan lapsen tuloksiin, joilla on sama ikä, sukupuoli ja diagnoosi, mutta ilman hallusinaatioita, jotka läpäisivät saman asteikon. Kaikki lapset ovat kontrollissa kuuden kuukauden jakson jälkeen kuuloharhojen pysyvyyden ja diagnoosin kehittymisen arvioimiseksi. Tutkimuksen kokonaiskesto on kaksitoista kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06200
        • Fondation Lenval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksikymmentä osallistujaa, jotka saivat kuuloharhoja:

    • Poika tai tyttö
    • Ranskan kieli
    • Yli kuusivuotias ja alle kahdeksantoistavuotias
    • DSM-IV mielialahäiriö, ahdistuneisuus, häiritsevä käyttäytymishäiriö, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, ilman skitsofreniadiagnoosia, ilman kehitysvammaisuutta (älykkyysosamäärä (IQ)>70),
    • Vanhempien ja lapsen suostumus sosiaaliturvaan.

  • Mukana 20 osallistujaa ilman kuulohallusinaatioita:

    • Poika tai tyttö
    • Ranskan kieli,
    • Yli kuusivuotias ja alle kahdeksantoistavuotias
    • DSM-IV mielialahäiriön, ahdistuneisuuden, häiritsevän käyttäytymishäiriön, tarkkaavaisuushäiriön ja yliaktiivisuushäiriön DSM-IV-diagnoosi, ilman skitsofreniadiagnoosia, ilman kehitysvammaisuutta (IQ>70)
    • Vanhempien ja lapsen suostumus sosiaaliturvaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • skitsofrenian diagnoosi,
  • neurologiset, geneettiset tai neurosensoriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kuulohalusinaatioita

Potilaat, joilla on kuulohalusinaatioita:

Arviointi ajankohtana 0 ja 6 kuukautta sen jälkeen:

  • Sosiaalinen kognitiivinen markkeri (Neuropsykologinen arviointi (NEPSY) II): mielen teoria ja vaikutteiden tunnistaminen

  • Tunnemerkki:

    • Differentiaalinen tunneasteikko IV (DES IV): emotionaalinen yksilön vakaus
    • Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R): itseraportti mittaa potilaiden uskomuksia, tunteita ja käyttäytymistä kuuloharhoista.
  • Kuulohalusinaatioiden pysyvyyden arviointi itseraportin asteikolla käyttäen rekrytointikriteereitä.

  • Diagnoosin arviointi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV kriteereillä:

    • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -Lapset
    • Kiddie-SADS:n "Psykoosi"-osio
Käyttäytyminen: Potilaat, joilla on kuulohalusinaatioita

Potilaat, joilla on kuulohalusinaatioita (20 kumpaankin käsivarteen):

Arviointi ajankohtana 0 ja 6 kuukautta sen jälkeen:

  • Sosiaalinen kognitiivinen markkeri (NEPSY II): mielen ja vaikutelmien tunnistamisen teoria

  • Tunnemerkki:

    • Differentiaalinen tunneasteikko IV (DES IV): emotionaalinen yksilön vakaus
    • Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R): itseraportti mittaa potilaiden uskomuksia, tunteita ja käyttäytymistä kuuloharhoista.
  • Kuulohalusinaatioiden pysyvyyden arviointi itseraportin asteikolla käyttäen rekrytointikriteereitä.

  • Diagnoosin arviointi DSM-IV-kriteereillä:

    • MINI-lapset
    • Kiddie-SADS:n "Psykoosi"-osio
Placebo Comparator: Potilaat, joilla ei ole kuulohalusinaatioita

Potilaat, joilla ei ole kuulohallusinaatioita:

Arviointi ajankohtana 0 ja 6 kuukautta sen jälkeen:

  • Sosiaalinen kognitiivinen markkeri (NEPSY II): mielen ja vaikutelmien tunnistamisen teoria

  • Tunnemerkki:

    • Differentiaalinen tunneasteikko IV (DES IV): emotionaalinen yksilön vakaus
    • Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R): itseraportti mittaa potilaiden uskomuksia, tunteita ja käyttäytymistä kuuloharhoista.
  • Kuulohalusinaatioiden pysyvyyden arviointi itseraportin asteikolla käyttäen rekrytointikriteereitä.

  • Diagnoosin arviointi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV kriteereillä:

    • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -Lapset
    • Kiddie-SADS:n psykoosi-osio (Affective Disorders and Skitsofrenian aikataulu)
Käyttäytyminen: Potilaat, joilla ei ole kuulohalusinaatioita

Potilaat, joilla ei ole kuulohallusinaatioita (20 kutakin käsivartta kohti):

Arviointi ajankohtana 0 ja 6 kuukautta sen jälkeen:

  • Sosiaalinen kognitiivinen markkeri (NEPSY II): mielen ja vaikutelmien tunnistamisen teoria

  • Tunnemerkki:

    • Differentiaalinen tunneasteikko IV (DES IV): emotionaalinen yksilön vakaus
    • Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R): itseraportti mittaa potilaiden uskomuksia, tunteita ja käyttäytymistä kuuloharhoista.
  • Kuulohalusinaatioiden pysyvyyden arviointi itseraportin asteikolla käyttäen rekrytointikriteereitä.

  • Diagnoosin arviointi DSM-IV-kriteereillä:

    • MINI-lapset
    • Kiddie-SADS:n "Psykoosi"-osio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielen teorian pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Sosiaalinen kognitiivinen markkeri arvioidaan neuropsykologisella arvioinnilla NEPSY II mielen teorialle
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulohalusinaatioiden pysyvyyden pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Kuulohalusinaatioiden pysyvyyden arviointi itseraportin asteikolla käyttäen rekrytointikriteereitä.
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Mielenterveyshäiriön pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Mielenterveyshäiriön diagnoosin arviointi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-IV kriteereillä käyttäen MINI-Kidsiä (Mini International Neuropsychiatric Interview)
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Psykoosipisteiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Psykoosin diagnoosin arviointi DSM-IV:n (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) kriteereillä käyttämällä Kiddie-SADS:n "Psykoosi"-osiota (kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulu)
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Yksilöllisen vakauden pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Emotionaalisen markkerin arviointi suoritetaan differentiaalisen emotionaalisen asteikon IV (DES IV): emotionaalinen yksilön vakaus.
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Tunteiden tunnistamismitan evoluutio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin

Tunteiden tunnistamista mittaa pisteet:

Sosiaalinen kognitiivinen merkki (NEPSY II)
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Potilaiden tunteiden kuulomittauksen kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin

Kuulomittaus suoritetaan pisteillä:

Sosiaalinen kognitiivinen merkki (NEPSY II)
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Emotionaalinen tosielämän kokemus hallusinaatioista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin

Hallusinaatioiden emotionaalinen tosielämän kokemus suoritetaan partituurilla:

The Revised Belefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R)
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Afektintunnistuksen pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin
Sosiaalisen kognitiivisen markkerin arvioidaan neuropsykologisella arvioinnilla NEPSY II vaikutteiden tunnistamisen teoriassa
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Lenval

Tutkijat

  • Päätutkija: Valérie BONNARD-COUTON, MD, Fondation Lenval

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-HPNCL-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulohalusinaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa