儿童中度急性营养不良的补充食品
2018年9月25日 更新者:PepsiCo Global R&D
补充食品对墨西哥农村学龄前儿童中度急性营养不良恢复的影响
将招募患有中度急性营养不良的儿童接受干预,包括每天食用一份 SF 饼干,每周 7 天,持续 12 个月,以及 12 次健康和营养教育课程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Colonia Lomas De Chapultepec、Distrito Federal、墨西哥、11000
- Un Kilo de Ayuda
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 来自低社会经济阶层(E 和 D 阶层)的儿童(2-5 岁),
- 居住在农村地区,并且 WHZ- 在 > -3 和 ≤ -2 之间,并且
- 受试者的母亲或照顾者给予的知情同意
排除标准:
- 根据 2006 年世界卫生组织 (WHO) 参考值 (24),严重急性营养不良(HAZ、WAZ 和 WHZ 分数≤-3)
- 维生素 A 缺乏(软化、溃疡、角膜混浊和结膜炎干燥)和碘缺乏(肉眼可见的甲状腺肿大)
- (每天 3 次或更多次稀便/稀便/持续超过 24 小时)、发烧(母亲/看护者报告的持续超过 24 小时的高温)和呼吸道感染(咳嗽和/或流涕持续超过 24 小时的鼻子)。
- 目前食用其他辅助食品。
- 根据之前的报告,花生或其他成分过敏。 如果有直系亲属对花生过敏,孩子将不会被录取。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:营养燕麦饼干
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
体重 (kg) 身高 (cm) Z 分数
大体时间:12个月
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
体重(公斤)增加
大体时间:12个月
|
12个月
|
年龄(月)的身高(厘米) Z 分数
大体时间:12个月
|
12个月
|
年龄(月)的体重(公斤) Z 分数
大体时间:12个月
|
12个月
|
中上臂围 (cm) (MUAC)
大体时间:12小时
|
12小时
|
身高(厘米)增益
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Juan Osvaldo Talavera Piña, PhD、Universidad Autonoma del Estado de Mexico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月7日
首次发布 (估计)
2015年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月25日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
营养燕麦饼干的临床试验
-
MGP Ingredients, Inc.Glycemic Index Laboratories, Inc完全的
-
University of ManitobaUniversity of Southern Queensland终止
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的