Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende voeding voor matige acute ondervoeding bij kinderen

25 september 2018 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D

Het effect van aanvullende voeding op herstel van matige acute ondervoeding bij kleuters op het platteland van Mexico

Kinderen met matige acute ondervoeding zullen worden aangeworven voor een interventie die bestaat uit de consumptie van een enkele portie SF-koekjes per dag, 7 dagen per week gedurende 12 maanden en 12 educatieve sessies over gezondheid en voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, Mexico, 11000
        • Un Kilo de Ayuda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (2-5 jaar oud), die uit lage sociaaleconomische klassen komen (klassen E en D),
  • wonen op het platteland, en met WHZ- tussen > -3 en ≤ -2, en
  • geïnformeerde toestemming gegeven door de moeder of verzorger van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige acute ondervoeding (HAZ-, WAZ- en WHZ-scores ≤-3) op basis van de referentiewaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2006 (24)
  • Vitamine A-tekort (verzachting, ulceratie, troebelheid van het hoornvlies en droogheid van de conjunctivitis) en jodiumtekort (zichtbare struma)
  • (3 of meer afleveringen van dunne/vloeibare ontlasting/per dag en die langer dan 24 uur aanhielden), koorts (hoge temperatuur die meer dan 24 uur aanhield zoals gemeld door de moeder/verzorger) en luchtweginfecties (hoesten en/of loopneus). neus die langer dan 24 uur aanhoudt).
  • Huidige consumptie van andere aanvullende voedingsmiddelen.
  • Allergie voor pinda's of andere ingrediënten op basis van eerdere melding. Als een direct familielid allergisch is voor pinda's, wordt het kind niet ingeschreven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingswaarde Haver Koekje
Ander: Voedingswaarde Haver Koekje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht (kg) voor lengte (cm) Z-score
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtstoename (kg).
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
lengte (cm) voor leeftijd (maanden) Z-score
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
gewicht (kg) voor leeftijd (maanden) Z-score
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Omtrek midden bovenarm (cm) (MUAC)
Tijdsspanne: 12 uren
12 uren
hoogte (cm) winst
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan Osvaldo Talavera Piña, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-1409

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingswaarde Haver Koekje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren