使用 Coconut Nourish 和 Queen Garnet Plum 改善老年人的健康
2023年3月16日 更新者：University of Manitoba
本研究的目的是确定椰子 Nourish 和石榴石王后李子的组合是否能够减轻与衰老相关的并发症，包括肌肉质量损失和炎症。
研究终点将测量肌肉质量作为主要终点，血脂、葡萄糖、血压和炎症标志物作为一些次要终点。
由于这两种产品分别富含膳食纤维和花青素，研究结果将有助于了解这些膳食成分在改善老年人群中常见的并发症方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 能够给予书面知情同意
- 能够读、写和说英语
- 体重指数小于或等于 30 kg/m^2
- 要么没有慢性病，要么有慢性病，关键参数（血压、血脂浓度、血糖浓度）都在正常生理范围内
- 要么不服用慢性药物，要么经家庭医生确认已接受稳定剂量的药物治疗至少 3 个月。
- 要么不服用补充剂，要么以稳定一致的剂量使用补充剂至少 3 个月，并计划在整个研究期间继续服用稳定一致的剂量。
排除标准：
- 吸烟者
- 每天饮用超过 2 杯酒精饮料，或每周超过 14 杯酒精饮料，或有酒精中毒或药物依赖史
- 未控制的高血压、近期中风或心肌梗塞、甲状腺功能减退症、糖尿病或肾脏疾病
- 随机分组前 6 个月内需要持续医疗护理和治疗的重大残疾或病症，例如慢性心力衰竭、肝病、肾衰竭或癌症、慢性感染或大手术
- 尽管服用药物，但关键参数（血压、血脂浓度和血糖浓度）的值不在正常生理范围内
- 空腹血糖 ≥ 5.6 mmol/L
- 甘油三酯 ≥ 1.7 mmol/L
- 收缩压和舒张压≥130/85 mmHg
- 高密度脂蛋白胆固醇≤1.0 mmol/L
- 在过去 3 个月内增重或减重 >10 磅，或计划在研究期间的任何时间减肥
- 对椰子、李子、普通面粉、黄油或牛奶过敏的历史
- 研究期间任何计划的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：处理饼干
|
普通面粉、椰子营养、皇后石榴石李子、无盐黄油、人造甜味剂
|
|
有源比较器：控制 cookie
|
普通面粉、椰子粉、无盐黄油、人造甜味剂、食用色素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘦体重
大体时间：8周
|
使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰围
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
体重
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
血总胆固醇
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
血液低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
血液高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
血甘油三酯
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
血糖
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
体重指数
大体时间：8周
|
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
|
8周
|
|
臂围
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
手腕周长
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
小腿围
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
三头肌皮褶
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
五次椅子站立测试
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
手把测功机
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
血压
大体时间：8周
|
将评估收缩压和舒张压
|
8周
|
|
心率
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
骨密度
大体时间：8周
|
使用 DXA 测量
|
8周
|
|
骨矿物质含量
大体时间：8周
|
使用 DXA 测量
|
8周
|
|
脂肪量
大体时间：8周
|
使用 DXA 测量
|
8周
|
|
血C反应蛋白
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
血液白细胞介素 1 β
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
血液肿瘤坏死因子α
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Jones, PhD、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月10日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS21905 (B2018:052)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.