来那度胺和地塞米松联合或不联合派姆单抗 (MK-3475) 在新诊断治疗初治多发性骨髓瘤患者中的研究 (MK-3475-185/KEYNOTE-185)

纳入标准：

• 确认诊断为活动性多发性骨髓瘤和可测量的疾病。
• 由于年龄（≥65 岁）或任何显着的合并症（心脏、肾脏、肺或肝功能障碍），不适合接受自体 SCT 治疗，可能对自体 SCT 的耐受性产生负面影响。 拒绝自动 SCT 的 <65 岁参与者不符合本研究的条件。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 或 1。
• 有生育能力的女性参与者必须在接受研究药物治疗前 10 至 14 天和 24 小时内进行 2 次尿妊娠试验阴性（灵敏度至少为 25 毫国际单位/毫升）。
• 有生育能力的女性参与者必须同意在研究开始前 28 天使用充分的避孕措施，并在整个研究过程中持续使用，并在最后一剂来那度胺后最多 28 天（或最后一剂 pembrolizumab 后 120 天）内使用。
• 有生育能力的男性参与者必须同意从研究药物的第一剂开始使用充分的避孕措施，在整个研究过程中持续使用，并在最后一剂来那度胺后最多 28 天（或最后一剂 pembrolizumab 后 120 天）使用。

排除标准：

• 在过去 5 年内曾接受过同种异体造血干细胞移植。
• 周围神经病变≥ 2 级。
• 在过去 5 年内有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗（皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或已接受潜在治愈性治疗的原位宫颈癌除外）。
• 有需要类固醇治疗的非感染性肺炎病史或目前有肺炎
• 既往接受过抗程序​​性细胞死亡 1 受体（抗 PD-1）、抗程序性死亡配体 1（抗 PD-L1）、抗 PD-L2、抗 CD137 或抗细胞毒性药物的治疗T 淋巴细胞相关抗原 4 (CTLA-4) 抗体（包括易普利姆玛或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物）。
• 患有已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)，或已知的活动性乙型肝炎病毒 (HBV)，或已知的活动性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
• 不能或不愿接受血栓栓塞预防，包括临床指示的阿司匹林、香豆素（华法林）或低分子肝素。
• 有乳糖不耐症。
• 有侵袭性真菌感染。