Undersøgelse af lenalidomid og dexamethason med eller uden Pembrolizumab (MK-3475) hos deltagere med nydiagnosticeret behandling naiv myelomatose (MK-3475-185/KEYNOTE-185)

Inklusionskriterier:

• Bekræftet diagnose af aktivt myelomatose og målbar sygdom.
• Ikke berettiget til at modtage behandling med auto-SCT på grund af alder (≥65 år) eller enhver væsentlig sameksisterende medicinsk tilstand (hjerte-, nyre-, lunge- eller leverdysfunktion), som sandsynligvis har en negativ indvirkning på tolerabiliteten af ​​auto-SCT. Deltagere <65 år, der nægter auto-SCT, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have 2 negative uringraviditetstests (med en følsomhed på mindst 25 Milli-internationale enheder/milliliter) inden for 10 til 14 dage og inden for 24 timer før modtagelse af undersøgelsesmedicin.
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention 28 dage før studiestart, fortsættende gennem hele undersøgelsen og i op til 28 dage efter den sidste dosis lenalidomid (eller 120 dage efter den sidste dosis af pembrolizumab).
• Mandlige deltagere i den fødedygtige alder skal indvillige i at bruge passende prævention fra den første dosis af undersøgelsesmedicin, fortsættende gennem hele undersøgelsen og i op til 28 dage efter den sidste dosis lenalidomid (eller 120 dage efter den sidste dosis pembrolizumab).

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere gennemgået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for de sidste 5 år.
• Har perifer neuropati ≥ grad 2.
• Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling inden for de sidste 5 år (undtagen for basalcellekarcinom i huden, pladecellekarcinom i huden eller in situ livmoderhalskræft, der har gennemgået potentielt helbredende behandling).
• Har en historie med ikke-infektiøs lungebetændelse, der krævede steroider eller nuværende pneumonitis
• Har modtaget tidligere behandling med en anti-programmeret celledød 1-receptor (anti-PD-1), anti-programmeret død-ligand 1 (anti-PD-L1), anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen-4 (CTLA-4) antistof (inklusive ipilimumab eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt er målrettet mod T-celle co-stimulering eller checkpoint pathways).
• Har en kendt human immundefektvirus (HIV) eller en kendt aktiv hepatitis B (HBV) eller en kendt aktiv hepatitis C (HCV) infektion.
• Er ude af stand til eller ønsker ikke at gennemgå tromboembolisk profylakse, herunder, som klinisk indiceret, aspirin, Coumadin (warfarin) eller lavmolekylært heparin.
• Har laktoseintolerance.
• Har en invasiv svampeinfektion.