全髋关节置换术中的免疫营养 (Immunehip)

大量证据表明，传统的围手术期护理科学依据薄弱，需要改变。 与传统护理相比，腹部手术围手术期护理的多模式或快速通道方案与更低的发病率、更低的成本和更快的术后恢复有关。 同样，在腹部大手术前 5-7 天的围手术期免疫营养处方可能会降低感染风险并缩短术后住院时间 (LOS)。 有趣的是，缺乏关于选择性全髋关节置换术 (THA) 中促进恢复的多模式方案和免疫营养的研究。 在巴西，ACERTO（葡萄牙语中术后恢复加速的首字母缩写词）方案是一种多模式围手术期护理方案，包括：缩短术前禁食含碳水化合物 (CHO) 最多 2 小时的饮料、限制静脉输液和术后早期重新进食和活动。 最近作为一项动态方案，Acerto 方案包括了围手术期免疫营养的推荐。 该协议的所有要素均基于证据，并得到各种国际指南和共识的推荐。 因此，这项试点研究的目的是调查使用 Acerto 多模式方案加上术前免疫营养是否会减少接受 THA 患者的住院时间和急性期炎症。

方法 这是一项前瞻性随机试验研究。 2012 年 5 月至 2013 年 2 月，所有手术均在圣马特乌斯医院（巴西库亚巴）进行。 该研究得到了 Júlio Müller 大学医院（马托格罗索联邦大学）研究伦理委员会的批准，所有患者都签署了知情同意书。

纳入和排除标准。 研究人员包括患有髋骨关节病的成年男女患者和择期全髋关节置换术的候选者。 如果空腹血糖高于 200mg/dl，则患者被排除在外；获得性免疫缺陷（艾滋病）；肾功能衰竭（肌酐高于 2 mg/dl）；肝硬化;中度或重度阿尔茨海默病（临床痴呆评分在 2 到 3 之间）；美国麻醉医师协会 (ASA) 得分高于 2；以前的脊柱手术（关节固定术）或 THA（检查或更换假肢）；和严重营养不良（过去 6 个月体重减轻 10% 的历史）。 研究人员还排除了未在预定时间采集血样的患者和违反围手术期方案的患者，例如Acerto 组未摄入免疫补充剂。

研究设计。 患者被连续纳入并随机分为两组：对照组和 ACERTO 组，借助 www.graphpad.com 上提供的随机数字电子软件。 所有患者均由一个多学科团队进行评估，该团队进行了营养评估、术前教育，并收集了相关的人体测量、生化和临床数据。

麻醉和手术技术。 在麻醉诱导时使用 2g 静脉注射凯法唑林进行抗生素预防。 根据麻醉团队应用的方案，针对术后恶心呕吐 (PONV) 采取了措施，本文将对此进行讨论。 术前镇静用静脉注射咪达唑仑（0.03 至 0.1 毫克/千克）和异丙酚（30 至 60 微克/千克/分钟）进行。两组均未使用全身麻醉剂。 所有受试者在 L3-L4 间隙接受硬膜外神经轴阻滞，使用罗哌卡因 7.5% 至 10%（150-200 毫克）和吗啡氯酸盐 2 毫克（30 至 50 微克/千克）。 髋关节的手术入路采用前外侧入路。 研究人员在所有病例中都使用了混合型全关节置换术（通过将植入物压入骨骼并在必要时在髋臼杯上添加螺钉来固定股骨假体和固定髋臼假体）。

碳水化合物饮料 属于 Acerto 组的患者在麻醉诱导前 2 小时接受含有水和 12% 麦芽糖糊精的饮料 (200 mL)。

免疫补充疗法。 ACERTO 组的患者接受含有精氨酸、w-3 脂肪酸、核苷酸和维生素的免疫补充剂（Impact；雀巢；巴西圣保罗。 配方：蛋白质：23%（77% 酪蛋白酸钙，23% 精氨酸）；碳水化合物：52%（100% 麦芽糖糊精）；血脂：术前5天25%（68%鱼油；20%中链甘油三酯和12%玉米油）、维生素和电解质，每日剂量为thress units（每天总共600ml）。

血液样本。 术前和第 2 个 PO 日收集血样，并进行 CRP 测定。

出院标准。

如果满足所有这五个参数，则由整形外科医生签署出院：

1. 患者有信心并愿意回家，
2. 无疼痛或口服止痛药控制疼痛，
3. 独自行走或在最少的帮助下行走，
4. 没有发烧或术后感染的迹象，并且
5. 接受正常的经口饮食

结果变量 主要结果变量是术后住院时间。 作为次要结果变量，比较了血清 C 反应蛋白 (CRP) 随时间的演变。

统计分析。 样本的计算基于这样的前提，即使用 Acerto Project 方案进行干预会将住院时间缩短 50%。 对于 20% 的 β 误差（II 型）和 5% 的 α 误差（I 型），计算得出每组 15 名患者足以完成本研究。 当样本同质时，研究人员使用配对和非配对 t 检验，如果样本异质，则使用 Mann-Whitney 检验或 Wilcoxon 检验。 通过卡方检验或 Fisher 精确检验比较分类变量。 使用 Minitab 14 进行统计分析，零假设拒绝固定为 0.05 (α = 5%)。