3D 增强现实镜像视觉反馈应用于治疗单侧上肢神经性疼痛。
2020年8月11日 更新者：Erasme University Hospital
3D 增强现实镜像视觉反馈疗法应用于治疗持续性单侧上肢神经性疼痛的初步研究
这项研究有两个目标。
首先，介绍一种新的虚拟现实方法，该方法通过三维 (3D) 增强虚拟现实系统结合了镜像视觉反馈中使用的机制。
其次，评估这种新方法在对药物管理和传统镜像疗法没有充分反应的未解决神经性疼痛（CRPS、PLP、神经丛病、中风）患者的便利样本上的效率。
研究概览
详细说明
每位患者在 1 周的总时间内接受 5 个治疗期，其中每个治疗期总共持续 20 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DN4问卷单侧上肢神经性疼痛评分
- 受伤后症状至少持续 3 个月
- 视觉模拟量表 (VAS) 的最小疼痛度为 40；
- 稳定至少 2 周的药物治疗方案。
- 如果受试者出现以下任何情况，则他们被允许参加：(1) CRPS 诊断，根据国际疼痛研究协会标准、幻肢痛 (PLP) 或脊髓损伤或神经丛病； (2) 以前接受过传统镜像疗法治疗的病史，但在他们的情况下，镜像疗法失败了。
排除标准：
- 双侧受伤，
- 癫痫患者
- 3D已知的副作用（如恶心、头痛）
- 认知障碍
- 法语知识匮乏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：打开标签
3D增强现实
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每个治疗期包括 3DARS（3D 增强现实系统）培训课程。所有 3DARS 培训课程均在同一调查员的监督下在同一安静的房间内进行。3DARS 培训课程协议包括两个虚拟培训程序。
第一个虚拟训练程序包括在显示屏上应用垂直虚拟镜，其中患者身体未受影响的一侧（例如右侧）被受影响一侧（例如左侧）的垂直轴对称复制. 第二个虚拟训练程序包括沿垂直轴水平翻转 3D 图像。
这使患者能够观察到他们未受影响的上肢的反射，就好像它是受影响的上肢一样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线和周
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视觉类比量表评估干预前后的疼痛强度。
可能的分数范围从 0（无疼痛）到 10（最可能的疼痛）
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基线和周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 DN4 问卷评估的神经性疼痛
大体时间：1周
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DN4（Douleur Neuropathique en 4 Questions）是一种神经性疼痛筛查工具，由访谈问题（DN4-访谈）和体检组成。 当从业者怀疑神经性疼痛时，DN4 问卷可用作诊断工具。 本问卷共分为 4 个问题，共 10 个检查项目：
如果患者的得分为 4/10 或更高，则测试为阳性（灵敏度为 82.9%；特异性为 89.9%） Dn4 问卷在最后一次会议之前和之后 24 小时完成 |
1周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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圣安东尼调查问卷
大体时间：1周
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Melzack 的 MC Gill Pain Questionnaire (MPQ) 的法语改编版。 这是一份包含 61 个限定词的问卷，分为 17 个子类：9 个感官类、7 个情感类、1 个评价类。 要求患者选择形容词，然后从 0（完全没有）到 4（非常）给它们打分。 这种自我评估量表允许临床实践指定感觉和情绪对疼痛强度的参与。 自我问卷对疼痛的感觉和情绪质量进行评分 |
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月19日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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