Feedback visuel de miroir de réalité augmentée 3D appliqué au traitement de la douleur neuropathique unilatérale du membre supérieur.
Thérapie de rétroaction visuelle par miroir de réalité augmentée 3D appliquée au traitement de la douleur neuropathique persistante et unilatérale des membres supérieurs : une étude préliminaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur neuropathique unilatérale du membre supérieur notée par questionnaire DN4
- Au moins 3 mois de durée des symptômes après la blessure
- Douleur minimale de 40 sur une échelle visuelle analogique (EVA) ;
- Un régime de traitement médicamenteux stable pendant au moins 2 semaines.
- Les sujets étaient autorisés à participer s'ils présentaient l'un des éléments suivants : (1) un diagnostic de SDRC, conformément aux critères de l'Association internationale pour l'étude de la douleur, la douleur des membres fantômes (PLP), ou une lésion de la moelle épinière ou une plexopathie ; et (2) une histoire d'avoir été traité auparavant par une thérapie miroir conventionnelle mais, dans leur cas, la thérapie miroir a échoué.
Critère d'exclusion:
- Blessure bilatérale,
- Patients épileptiques
- Effets secondaires connus de la 3D (tels que nausées, céphalées)
- Trouble cognitif
- Mauvaise connaissance de la langue française.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Étiquette ouverte
Réalité augmentée 3D
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Chaque période de traitement comprenait une session de formation 3DARS (système de réalité augmentée 3D). Toutes les sessions de formation 3DARS ont été réalisées dans la même salle silencieuse sous la supervision du même chercheur unique. Le protocole de la session de formation 3DARS comprenait deux procédures de formation virtuelles.
La première procédure d'entraînement virtuel consistait à appliquer un miroir virtuel vertical sur l'écran d'affichage, où le côté non affecté du corps du patient (comme le droit) était symétriquement dupliqué par un axe vertical sur le côté affecté (comme le gauche) .La deuxième procédure d'entraînement virtuel consistait à retourner l'image 3D horizontalement le long d'un axe vertical.
Cela a permis aux patients d'observer le reflet de leur membre supérieur non affecté comme s'il s'agissait du membre affecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base et semaine
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L'échelle visuelle analogique évalue l'intensité de la douleur avant et après l'intervention.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
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ligne de base et semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur neuropathique évaluée avec le questionnaire DN4
Délai: 1 semaine
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DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) est un outil de dépistage de la douleur neuropathique composé de questions d'entretien (DN4-entretien) et de tests physiques. Lorsque le praticien soupçonne une douleur neuropathique, le questionnaire DN4 est utile comme outil de diagnostic. Ce questionnaire est divisé en 4 questions représentant 10 items de contrôle :
Si le score du patient est supérieur ou égal à 4/10, le test est positif (sensibilité à 82,9 % ; spécificité à 89,9 %) Le questionnaire Dn4 a été rempli avant et 24 heures après la dernière session |
1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Saint-Antoine
Délai: 1 semaine
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Adaptation française du MC Gill Pain Questionnaire (MPQ) de Melzack. Il s'agit d'un questionnaire de 61 mots qualificatifs répartis en 17 sous-classes : 9 sensoriels, 7 émotionnels, 1 évaluatif. Le patient est invité à sélectionner les adjectifs puis à les noter de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Cette échelle d'auto-évaluation permet à la pratique clinique de préciser la participation du sensoriel et de l'émotionnel à l'intensité de la douleur. auto-questionnaire évaluant les qualités sensorielles et émotionnelles de la douleur |
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kine-001
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