3D Augmented Reality Mirror Visuell återkoppling tillämpas på behandling av unilateral neuropatisk smärta i övre extremiteten.
3D Augmented Reality Mirror Visual Feedback Therapy tillämpad på behandling av ihållande, unilateral neuropatisk smärta i övre extremiteten: en preliminär studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neuropatisk smärta i den unilaterala övre extremiteten poängsatt av DN4 frågeformulär
- Minst 3 månaders symtomlängd efter skada
- Minsta smärta på 40 på en visuell analog skala (VAS);
- En läkemedelsbehandlingsregim som var stabil i minst 2 veckor.
- Försökspersoner fick delta om de fick något av följande: (1) En CRPS-diagnos, i enlighet med International Association for the Study of Pain-kriterier, Phantom Limb Pain (PLP), eller ryggmärgsskada eller plexopati; och (2) en historia av att ha behandlats tidigare med konventionell spegelterapi men i deras fall misslyckades spegelterapin.
Exklusions kriterier:
- Bilateral skada,
- Patienter med epilepsi
- Biverkningar som är kända för 3D (som illamående, cephalalgi)
- Kognitiv störning
- Dåliga kunskaper i franska språket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Öppna etiketten
3D augmented reality
|
Varje behandlingsperiod inkluderade en 3DARS (3D augmented reality-system)-träningssession. Alla 3DARS-träningssessioner genomfördes i samma tysta rum under överinseende av samma enda utredare. 3DARS-träningssessionsprotokollet inkluderade två virtuella träningsprocedurer.
Den första virtuella träningsproceduren bestod av att applicera en vertikal virtuell spegel på bildskärmen, där den opåverkade sidan av patientens kropp (som den högra) symmetriskt duplicerades av en vertikal axel på den drabbade sidan (som den vänstra) .Den andra virtuella träningsproceduren bestod av att vända 3D-bilden horisontellt längs en vertikal axel.
Detta gjorde det möjligt för patienterna att observera reflektionen av deras opåverkade övre extremitet som om det var den drabbade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: baslinje och vecka
|
Visual Analogic Scale bedömde smärtintensiteten före och efter interventionen.
Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
|
baslinje och vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropatisk smärta bedömd med DN4-enkät
Tidsram: 1 vecka
|
DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) är ett screeningverktyg för neuropatisk smärta bestående av intervjufrågor (DN4-intervju) och fysiska tester. När läkaren misstänker neuropatisk smärta är DN4-enkäten användbar som ett diagnostiskt verktyg. Detta frågeformulär är uppdelat i 4 frågor som representerar 10 kontrollpunkter:
Om patientens poäng är 4/10 eller mer är testet positivt (sensitivitet 82,9 %; specificitet 89,9 %). Dn4-enkäten fylldes i före och 24 timmar efter den sista sessionen |
1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät från Saint-Antoine
Tidsram: 1 vecka
|
Fransk anpassning av Melzacks MC Gill Pain Questionnaire (MPQ). Det är ett frågeformulär med 61 kvalificerande ord indelade i 17 underklasser: 9 sensoriska, 7 emotionella, 1 utvärderande. Patienten uppmanas att välja adjektiv och sedan betygsätta dem från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Denna självbedömningsskala tillåter klinisk praxis att specificera deltagandet av det sensoriska och det emotionella i smärtintensiteten. självfrågeformulär som bedömer smärtans sensoriska och känslomässiga egenskaper |
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kine-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .