Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D Augmented Reality Mirror Visuell tilbakemelding brukt på behandling av ensidig nevropatisk smerte i øvre ekstremitet.

11. august 2020 oppdatert av: Erasme University Hospital

3D Augmented Reality Mirror Visual Feedback Therapy brukt til behandling av vedvarende, unilateral øvre ekstremitets nevropatisk smerte: en foreløpig studie

Denne studien har to mål. Først, å introdusere en ny virtual reality-metode som inkorporerer mekanismene som brukes i speilvisuell tilbakemelding gjennom et tredimensjonalt (3D) utvidet virtual reality-system. For det andre, for å evaluere effektiviteten til denne nye metoden på et praktisk utvalg av pasienter med uløste nevropatiske smerter (CRPS, PLP, pleksopati, hjerneslag) som ikke responderte tilstrekkelig på både farmasøytisk behandling og tradisjonell speilterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient får 5 behandlingsperioder over en samlet periode på 1 uke, hvor hver behandlingsperiode varer i totalt 20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevropatiske smerter i den unilaterale overekstremiteten skåret ved DN4 spørreskjema
  • Minst 3 måneders symptomvarighet etter skade
  • Minimum smerte på 40 på en visuell analog skala (VAS);
  • Et medikamentell behandlingsregime som var stabilt i minst 2 uker.
  • Forsøkspersoner fikk delta hvis de presenterte noen av følgende: (1) En CRPS-diagnose, i samsvar med International Association for the Study of Pain-kriterier, Phantom Limb Pain (PLP), eller ryggmargsskade eller plexopati; og (2) en historie med å ha blitt behandlet tidligere med konvensjonell speilterapi, men i deres tilfelle mislyktes speilterapien.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral skade,
  • Pasienter med epilepsi
  • Bivirkninger kjent for 3D (som kvalme, cephalalgi)
  • Kognitiv lidelse
  • Dårlig kunnskap om det franske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Åpen etikett
3D utvidet virkelighet
Enhet: 3D utvidet virkelighet
Hver behandlingsperiode inkluderte en 3DARS (3D augmented reality-system)-treningsøkt. Alle 3DARS-treningsøktene ble utført i samme stille rom under tilsyn av den samme enkeltforskeren. 3DARS-treningsprotokollen inkluderte to virtuelle treningsprosedyrer. Den første virtuelle treningsprosedyren besto av å bruke et vertikalt virtuelt speil på skjermen, der den ikke-påvirkede siden av pasientens kropp (som høyre) ble symmetrisk duplisert av en vertikal akse på den berørte siden (som venstre). .Den andre virtuelle treningsprosedyren besto av å snu 3D-bildet horisontalt langs en vertikal akse. Dette tillot pasienter å observere refleksjonen av deres ikke-påvirkede øvre ekstremitet som om det var den berørte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: grunnlinje og uke
Visual Analogic Scale vurderte smerteintensiteten før og etter intervensjonen. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
grunnlinje og uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropatiske smerter vurdert med DN4 spørreskjema
Tidsramme: 1 uke

DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) er et screeningverktøy for nevropatisk smerte bestående av intervjuspørsmål (DN4-intervju) og fysiske tester.

Når utøveren mistenker nevropatisk smerte, er DN4-spørreskjemaet nyttig som et diagnostisk verktøy.

Dette spørreskjemaet er delt inn i 4 spørsmål som representerer 10 sjekkpunkter:

  • Utøveren spør pasienten selv og fyller ut spørreskjemaet
  • For hvert punkt må han gi et "ja" eller "nei"-svar
  • På slutten av spørreskjemaet teller utøveren svarene, 1 for hvert "Ja" og 0 for hvert "nei".
  • Summen oppnådd gir pasientpoengsummen, notert av 10.

Hvis pasientens poengsum er 4/10 eller mer, er testen positiv (sensitivitet på 82,9 %; spesifisitet på 89,9 %).

Dn4 spørreskjema ble fylt ut før og 24 timer etter siste økt
1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema fra Saint-Antoine
Tidsramme: 1 uke

Fransk tilpasning av Melzacks MC Gill Pain Questionnaire (MPQ). Det er et spørreskjema med 61 kvalifiserende ord delt inn i 17 underklasser: 9 sensoriske, 7 emosjonelle, 1 evaluerende. Pasienten blir bedt om å velge adjektivene og deretter rangere dem fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Denne selvevalueringsskalaen lar klinisk praksis spesifisere deltakelsen av det sensoriske og det emosjonelle i smerteintensiteten.

selvspørreskjema som scorer smertens sensoriske og emosjonelle kvaliteter
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kine-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere