3D Augmented Reality Mirror Visuele feedback toegepast op de behandeling van unilaterale neuropathische pijn aan de bovenste ledematen.
3D Augmented Reality Mirror Visuele feedbacktherapie toegepast op de behandeling van aanhoudende, unilaterale neuropathische pijn aan de bovenste ledematen: een voorbereidend onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neuropathische pijn in de unilaterale bovenste extremiteit gescoord door DN4-vragenlijst
- Minstens 3 maanden symptoomduur na verwonding
- Minimale pijn van 40 op een visueel analoge schaal (VAS);
- Een medicamenteuze behandelingsregime dat gedurende ten minste 2 weken stabiel was.
- Proefpersonen mochten deelnemen als ze een van de volgende symptomen vertoonden: (1) een CRPS-diagnose, in overeenstemming met de criteria van de International Association for the Study of Pain, fantoompijn in de ledematen (PLP), of dwarslaesie of plexopathie; en (2) een geschiedenis van eerdere behandelingen met conventionele spiegeltherapie, maar in hun geval mislukte de spiegeltherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Bilateraal letsel,
- Patiënten met epilepsie
- Bijwerkingen bekend bij 3D (zoals misselijkheid, cephalalgie)
- Cognitieve stoornis
- Slechte kennis van de Franse taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Etiket openen
3D-augmented reality
|
Elke behandelperiode omvatte een 3DARS-trainingssessie (3D augmented reality-systeem). Alle 3DARS-trainingssessies werden uitgevoerd in dezelfde stille ruimte onder toezicht van dezelfde onderzoeker. Het 3DARS-trainingssessieprotocol omvatte twee virtuele trainingsprocedures.
De eerste virtuele trainingsprocedure bestond uit het aanbrengen van een verticale virtuele spiegel op het beeldscherm, waarbij de niet-aangedane zijde van het lichaam van de patiënt (zoals de rechterkant) symmetrisch werd gedupliceerd door een verticale as aan de aangedane zijde (zoals de linkerkant). De tweede virtuele trainingsprocedure bestond uit het horizontaal spiegelen van het 3D-beeld langs een verticale as.
Hierdoor konden patiënten de weerspiegeling van hun niet-aangedane bovenste extremiteit observeren alsof het de aangedane extremiteit was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn op de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn en week
|
Visual Analogic Scale beoordeelde de pijnintensiteit voor en na de interventie.
Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)
|
basislijn en week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropathische pijn beoordeeld met DN4-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) is een screeningsinstrument voor neuropathische pijn bestaande uit interviewvragen (DN4-interview) en fysieke testen. Wanneer de behandelaar neuropathische pijn vermoedt, is de DN4-vragenlijst nuttig als diagnostisch hulpmiddel. Deze vragenlijst is verdeeld in 4 vragen die 10 controle-items vertegenwoordigen:
Als de score van de patiënt 4/10 of hoger is, is de test positief (sensitiviteit 82,9%; specificiteit 89,9%) De Dn4-vragenlijst is vóór en 24 uur na de laatste sessie ingevuld |
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst van Saint-Antoine
Tijdsspanne: 1 week
|
Franse bewerking van Melzacks MC Gill Pain Questionnaire (MPQ). Het is een vragenlijst van 61 kwalificerende woorden verdeeld in 17 subklassen: 9 zintuiglijke, 7 emotionele, 1 evaluatieve. De patiënt wordt gevraagd de bijvoeglijke naamwoorden te selecteren en ze vervolgens te beoordelen van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Deze zelfbeoordelingsschaal stelt de klinische praktijk in staat om de deelname van het sensorische en het emotionele aan pijnintensiteit te specificeren. zelfvragenlijst die de sensorische en emotionele kwaliteiten van de pijn scoort |
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kine-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .