Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D zrcadlová vizuální zpětná vazba rozšířené reality aplikovaná na léčbu jednostranné neuropatické bolesti horních končetin.

11. srpna 2020 aktualizováno: Erasme University Hospital

3D zrcadlová vizuální zpětná vazba s rozšířenou realitou aplikovaná na léčbu přetrvávající unilaterální neuropatické bolesti horních končetin: předběžná studie

Tato studie má dva cíle. Za prvé, představit novou metodu virtuální reality, která zahrnuje mechanismy používané v zrcadlové vizuální zpětné vazbě prostřednictvím trojrozměrného (3D) systému rozšířené virtuální reality. Za druhé, vyhodnotit účinnost této nové metody na praktickém vzorku pacientů s nevyřešenou neuropatickou bolestí (CRPS, PLP, plexopatie, cévní mozková příhoda), kteří adekvátně nereagovali jak na farmaceutickou léčbu, tak na tradiční zrcadlovou terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý pacient dostane 5 léčebných období v celkovém období 1 týdne, přičemž každé léčebné období trvá celkem 20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neuropatická bolest na unilaterální horní končetině hodnocená dotazníkem DN4
  • Trvání symptomů nejméně 3 měsíce po úrazu
  • Minimální bolest 40 na vizuální analogové stupnici (VAS);
  • Léčebný režim, který byl stabilní po dobu alespoň 2 týdnů.
  • Subjektům bylo umožněno se zúčastnit, pokud vykazovali cokoli z následujícího: (1) Diagnóza CRPS v souladu s kritérii Mezinárodní asociace pro studium bolesti, Phantom Limb Pain (PLP) nebo poranění míchy nebo plexopatie; a (2) předchozí léčba konvenční zrcadlovou terapií, ale v jejich případě zrcadlová terapie selhala.

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranné zranění,
  • Pacienti s epilepsií
  • Nežádoucí účinky známé 3D (jako je nevolnost, cefalalgie)
  • Kognitivní porucha
  • Špatná znalost francouzského jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Otevřený
3D rozšířená realita
Přístroj: 3D rozšířená realita
Každé léčebné období zahrnovalo trénink 3DARS (3D systém rozšířené reality). Všechny tréninky 3DARS byly prováděny ve stejné tiché místnosti pod dohledem stejného jediného vyšetřovatele. Protokol tréninku 3DARS zahrnoval dva virtuální tréninkové postupy. První virtuální tréninkový postup spočíval v aplikaci vertikálního virtuálního zrcadla na obrazovku, kde byla nepostižená strana těla pacienta (například pravá) symetricky duplikována svislou osou na postižené straně (například levá). .Druhý virtuální tréninkový postup spočíval v převrácení 3D obrazu horizontálně podél vertikální osy. To umožnilo pacientům pozorovat odraz jejich nepostižené horní končetiny, jako by to byla postižená.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: výchozí stav a týden
Vizuální analogická škála hodnotila intenzitu bolesti před a po intervenci. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
výchozí stav a týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická bolest hodnocená pomocí dotazníku DN4
Časové okno: 1 týden

DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) je screeningový nástroj pro neuropatickou bolest, který se skládá z otázek rozhovoru (DN4-interview) a fyzických testů.

Když má lékař podezření na neuropatickou bolest, je dotazník DN4 užitečný jako diagnostický nástroj.

Tento dotazník je rozdělen na 4 otázky představující 10 kontrolních položek:

  • Praktik se ptá pacienta sám a vyplní dotazník
  • U každé položky musí uvést odpověď „ano“ nebo „ne“.
  • Na konci dotazníku odborník spočítá odpovědi, 1 za každé „ano“ a 0 za každé „ne“.
  • Získaný součet dává skóre pacienta, zaznamenané z 10.

Pokud je skóre pacienta 4/10 nebo více, je test pozitivní (senzitivita 82,9 %; specificita 89,9 %)

Dotazník Dn4 byl vyplněn před a 24 hodin po posledním sezení
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník de Saint-Antoine
Časové okno: 1 týden

Francouzská adaptace Melzackova MC Gill Pain Questionnaire (MPQ). Jedná se o dotazník 61 kvalifikačních slov rozdělených do 17 podtříd: 9 smyslových, 7 emocionálních, 1 hodnotící. Pacient je požádán, aby vybral přídavná jména a poté je ohodnotil od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Tato sebehodnotící škála umožňuje klinické praxi specifikovat spoluúčast smyslových a emocionálních na intenzitě bolesti.

sebedotazník hodnotící smyslové a emocionální kvality bolesti
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kine-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D rozšířená realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit