3D Augmented Reality Mirror -visuaalinen palaute, jota sovelletaan yksipuolisen yläraajan neuropaattisen kivun hoitoon.
3D-lisätyn todellisuuden peilin visuaalinen palauteterapia jatkuvan, yksipuolisen yläraajojen neuropaattisen kivun hoitoon: alustava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neuropaattinen kipu toispuolisessa yläraajassa pisteytetty DN4-kyselylomakkeella
- Vähintään 3 kuukautta oireiden kesto vamman jälkeen
- Minimikipu 40 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS);
- Lääkehoito-ohjelma, joka oli vakaa vähintään 2 viikkoa.
- Koehenkilöt saivat osallistua, jos heillä oli jokin seuraavista: (1) CRPS-diagnoosi Kansainvälisen kipututkimuksen järjestön kriteerien mukaisesti, Phantom Limb Pain (PLP) tai selkäydinvamma tai pleksopatia; ja (2) aiemmin hoidettu tavanomaisella peiliterapialla, mutta heidän tapauksessaan peilihoito epäonnistui.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen vamma,
- Epilepsiapotilaat
- 3D:n tuntemat sivuvaikutukset (kuten pahoinvointi, kefalalgia)
- Kognitiivinen häiriö
- Huono ranskan kielen taito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Avaa etiketti
3D lisätty todellisuus
|
Jokaiseen hoitojaksoon sisältyi 3DARS-koulutus (3D-lisätyn todellisuuden järjestelmä). Kaikki 3DARS-harjoitukset suoritettiin samassa hiljaisessa huoneessa saman yksittäisen tutkijan valvonnassa. 3DARS-harjoitteluistunnon protokolla sisälsi kaksi virtuaalista harjoittelua.
Ensimmäinen virtuaalinen harjoittelumenettely koostui pystysuoran virtuaalipeilin asettamisesta näyttöruutuun, jossa potilaan kehon vahingoittumaton puoli (kuten oikea) kopioitiin symmetrisesti pystyakselilla vaurioituneella puolella (kuten vasemmalla). .Toisessa virtuaaliharjoitusmenettelyssä 3D-kuvaa käännettiin vaakasuunnassa pystyakselia pitkin.
Tämä antoi potilaille mahdollisuuden tarkkailla ei-vaurioituneen yläraajansa heijastusta ikään kuin se olisi sairastunut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko
|
Visual Analogic Scale arvioi kivun voimakkuutta ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
perustilanne ja viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattinen kipu arvioitu DN4-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) on neuropaattisen kivun seulontatyökalu, joka koostuu haastattelukysymyksistä (DN4-haastattelu) ja fyysisistä testeistä. Kun lääkäri epäilee neuropaattista kipua, DN4-kysely on hyödyllinen diagnostisena työkaluna. Tämä kyselylomake on jaettu 4 kysymykseen, jotka edustavat 10 tarkistuskohdetta:
Jos potilaan pistemäärä on 4/10 tai enemmän, testi on positiivinen (herkkyys 82,9 %; spesifisyys 89,9 %) Dn4-kysely täytettiin ennen viimeistä istuntoa ja 24 tuntia sen jälkeen |
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saint-Antoinen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ranskalainen sovitus Melzackin MC Gill Pain Questionnairesta (MPQ). Se on kyselylomake, jossa on 61 pätevää sanaa, jotka on jaettu 17 alaluokkaan: 9 aistinvaraista, 7 emotionaalista, 1 arvioivaa. Potilasta pyydetään valitsemaan adjektiivit ja arvioimaan ne sitten 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Tämän itsearviointiasteikon avulla kliininen käytäntö voi määrittää aistillisen ja emotionaalisen osallistumisen kivun voimakkuuteen. itsekyselylomake, jossa pisteytetään kivun aistilliset ja emotionaaliset ominaisuudet |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kine-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .