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Retroalimentação visual do espelho de realidade aumentada 3D aplicada ao tratamento da dor neuropática unilateral da extremidade superior.

11 de agosto de 2020 atualizado por: Erasme University Hospital

Terapia de feedback visual com espelho de realidade aumentada 3D aplicada ao tratamento da dor neuropática persistente e unilateral da extremidade superior: um estudo preliminar

Este estudo tem dois objetivos. Primeiro, apresentar um novo método de realidade virtual que incorpora os mecanismos usados ​​no feedback visual do espelho por meio de um sistema de realidade virtual aumentada tridimensional (3D). Em segundo lugar, para avaliar a eficiência deste novo método em uma amostra de conveniência de pacientes com dor neuropática não resolvida (CRPS, PLP, plexopatia, acidente vascular cerebral) que não estavam respondendo adequadamente ao manejo farmacêutico e à terapia de espelho tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada paciente recebe 5 períodos de tratamento durante um período total de 1 semana, onde cada período de tratamento dura um total de 20 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor neuropática na extremidade superior unilateral pontuada pelo questionário DN4
  • Pelo menos 3 meses de duração dos sintomas após a lesão
  • Dor mínima de 40 na escala visual analógica (VAS);
  • Um regime de tratamento medicamentoso estável por pelo menos 2 semanas.
  • Os indivíduos foram autorizados a participar se apresentassem qualquer um dos seguintes: (1) Um diagnóstico de CRPS, de acordo com os critérios da Associação Internacional para o Estudo da Dor, Dor Fantasma do Membro (PLP), ou lesão da medula espinhal ou plexopatia; e (2) uma história de tratamento anterior com terapia de espelho convencional, mas, no caso deles, a terapia de espelho falhou.

Critério de exclusão:

  • Lesão bilateral,
  • Pacientes com epilepsia
  • Efeitos colaterais conhecidos em 3D (como náusea, cefaleia)
  • transtorno cognitivo
  • Pouco conhecimento da língua francesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Rótulo aberto
Realidade aumentada 3D
Cada período de tratamento incluiu uma sessão de treinamento 3DARS (sistema de realidade aumentada 3D). Todas as sessões de treinamento 3DARS foram realizadas na mesma sala silenciosa sob a supervisão do mesmo investigador único. O primeiro procedimento de treinamento virtual consistia na aplicação de um espelho virtual vertical na tela do monitor, onde o lado não afetado do corpo do paciente (como o direito) era simetricamente duplicado por um eixo vertical no lado afetado (como o esquerdo). .O segundo procedimento de treinamento virtual consistiu em virar a imagem 3D horizontalmente ao longo de um eixo vertical. Isso permitiu que os pacientes observassem o reflexo de sua extremidade superior não afetada como se fosse a afetada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base e semana
A Escala Analógica Visual avaliou a intensidade da dor antes e após a intervenção. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
linha de base e semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor neuropática avaliada com questionário DN4
Prazo: 1 semana

DN4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) é uma ferramenta de triagem para dor neuropática que consiste em perguntas de entrevista (DN4-entrevista) e testes físicos.

Quando o profissional suspeita de dor neuropática, o questionário DN4 é útil como ferramenta diagnóstica.

Este questionário é dividido em 4 questões que representam 10 itens de verificação:

  • O praticante questiona o próprio paciente e completa o questionário
  • Para cada item, ele deve fornecer uma resposta "sim" ou "não"
  • Ao final do questionário, o praticante conta as respostas, 1 para cada “Sim” e 0 para cada “não”.
  • A soma obtida dá a Pontuação do Paciente, notada em 10.

Se a pontuação do paciente for 4/10 ou mais, o teste é positivo (sensibilidade de 82,9%; especificidade de 89,9%)

questionário Dn4 foram preenchidos antes e 24 horas após a última sessão

1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saint-Antoine
Prazo: 1 semana

Adaptação francesa do questionário de dor MC Gill de Melzack (MPQ). É um questionário de 61 palavras qualificadoras divididas em 17 subclasses: 9 sensoriais, 7 emocionais, 1 avaliativa. O paciente é solicitado a selecionar os adjetivos e, em seguida, classificá-los de 0 (nada) a 4 (extremamente). Essa escala de autoavaliação permite à prática clínica especificar a participação do sensorial e do emocional na intensidade da dor.

autoquestionário pontuando as qualidades sensoriais e emocionais da dor

1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kine-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade aumentada 3D

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