此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中风后的认知和影响:风险的前瞻性评估 (CASPER)

2022年8月23日 更新者:Maastricht University Medical Center

中风是导致残疾的主要原因,每年影响荷兰约 34,000 至 41,000 名中老年人。 由于人口老龄化,这个数字在未来几十年将大幅增加(Struijs 等人,2005 年)。 百分之二十五的中风患者在一个月内死亡,使中风成为发达国家过早死亡的主要危险因素。 据世界卫生组织称,中风是中高收入国家疾病负担的第三大原因(世界卫生组织,2008)。 它对患者以及他们的护理人员和重要的其他人的生活质量都有显着的负面影响。 幸存的中风患者经常与它的多方面和终生持续的后果作斗争,35% 的患者在中风后一年在功能上依赖(Wolfe,2000 年),并且在中风后长达两年内发现认知和情绪变化(Rasquin,Lodder, & Verhey,2005 年)。 抑郁、冷漠和认知障碍非常普遍,并显着增加了疾病负担,但对它们的病因仍知之甚少。

CASPER 研究的目的是更深入地了解卒中后抑郁 (PSD)、卒中后冷漠 (PSA)、血管性认知障碍 (VCI) 和卒中后痴呆的病因。 因此,主要目标是确定 PSD、PSA 和 VCI 的基于生物标志物的预测因子。 第二个目标是研究效应调节,尤其是脑血管疾病、神经退行性变化和中风后痴呆症炎症之间的相互作用。

CASPER 是一项前瞻性临床队列研究,对 250 名首次缺血性卒中患者进行了基线(卒中后 10 至 12 周)、基线后 6 个月和 12 个月的连续评估。 后来又增加了另一波(基线后 36 个月)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maastricht、荷兰
        • MaastrichtUMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

首次和复发性缺血性和出血性中风患者

描述

纳入标准:

  • 首次或复发性缺血性或出血性中风
  • MMSE评分≥15(确保有效测试)
  • 书面知情同意书
  • 足够的荷兰语知识
  • 最好有线人参与

排除标准:

  • 年龄小于 40 岁(排除非典型中风)
  • 卒中前五年的卒中前痴呆(根据临床诊断或 IQ-CODE,通过与亲属的半结构化访谈进行评估)
  • 除了已知会影响认知的符合条件的事件之外的精神和神经系统疾病,例如精神分裂症、双相情感障碍、药物滥用、帕金森病或癫痫
  • 入院时抑郁症的当前发作(由病历和患者或线人访谈证明)。 相比之下,一生的抑郁症病史不会被视为排除的原因,因为这被认为是 PSD 的潜在危险因素
  • 严重的失语症(因为它会干扰理解和遵循测试说明)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
首次和复发性缺血性和出血性中风
首次和复发性缺血性和出血性中风患者被纳入研究。 仅当患者从至少 3 年前发生的上一次事件中完全恢复且没有明显的残留症状时,才包括复发性中风。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管性认知障碍
大体时间:12个月
根据荷兰一般人口的年龄、性别和教育水平的可用常模分数,定义为在两个或更多认知领域中低于或等于一般人口平均值 1.5 个标准差的分数
12个月
中风后抑郁症
大体时间:12个月
通过 Mini International Neuropsychiatric Interview 和 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale 来评估严重程度。 此外,医院焦虑和抑郁量表用于确定焦虑和抑郁程度。
12个月
中风后冷漠
大体时间:12个月
由冷漠评估量表评估(使用信息提供者和临床医生评定的版本)
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能的改变
大体时间:12个月
不同认知领域神经心理学轨迹的斜率分析
12个月
中风后痴呆症
大体时间:12个月
根据国家神经疾病和中风研究所提出的标准诊断 - Association Internationale pour la Recherch et l'Enseignement en Neurosciences
12个月
生活质量的改变
大体时间:12个月
用中风特定的生活质量量表测量,以评估与健康相关的生活质量
12个月
功能改变
大体时间:12个月
用 Barthel Index 和 Lawton 问卷测量
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sebastian Köhler, PhD、Maastricht University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月22日

首次发布 (估计)

2015年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月23日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅