中风后的认知和影响:风险的前瞻性评估 (CASPER)
中风是导致残疾的主要原因,每年影响荷兰约 34,000 至 41,000 名中老年人。 由于人口老龄化,这个数字在未来几十年将大幅增加(Struijs 等人,2005 年)。 百分之二十五的中风患者在一个月内死亡,使中风成为发达国家过早死亡的主要危险因素。 据世界卫生组织称,中风是中高收入国家疾病负担的第三大原因(世界卫生组织,2008)。 它对患者以及他们的护理人员和重要的其他人的生活质量都有显着的负面影响。 幸存的中风患者经常与它的多方面和终生持续的后果作斗争,35% 的患者在中风后一年在功能上依赖(Wolfe,2000 年),并且在中风后长达两年内发现认知和情绪变化(Rasquin,Lodder, & Verhey,2005 年)。 抑郁、冷漠和认知障碍非常普遍,并显着增加了疾病负担,但对它们的病因仍知之甚少。
CASPER 研究的目的是更深入地了解卒中后抑郁 (PSD)、卒中后冷漠 (PSA)、血管性认知障碍 (VCI) 和卒中后痴呆的病因。 因此,主要目标是确定 PSD、PSA 和 VCI 的基于生物标志物的预测因子。 第二个目标是研究效应调节,尤其是脑血管疾病、神经退行性变化和中风后痴呆症炎症之间的相互作用。
CASPER 是一项前瞻性临床队列研究,对 250 名首次缺血性卒中患者进行了基线(卒中后 10 至 12 周)、基线后 6 个月和 12 个月的连续评估。 后来又增加了另一波(基线后 36 个月)。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maastricht、荷兰
- MaastrichtUMC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 首次或复发性缺血性或出血性中风
- MMSE评分≥15(确保有效测试)
- 书面知情同意书
- 足够的荷兰语知识
- 最好有线人参与
排除标准:
- 年龄小于 40 岁(排除非典型中风)
- 卒中前五年的卒中前痴呆(根据临床诊断或 IQ-CODE,通过与亲属的半结构化访谈进行评估)
- 除了已知会影响认知的符合条件的事件之外的精神和神经系统疾病,例如精神分裂症、双相情感障碍、药物滥用、帕金森病或癫痫
- 入院时抑郁症的当前发作(由病历和患者或线人访谈证明)。 相比之下,一生的抑郁症病史不会被视为排除的原因,因为这被认为是 PSD 的潜在危险因素
- 严重的失语症(因为它会干扰理解和遵循测试说明)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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首次和复发性缺血性和出血性中风
首次和复发性缺血性和出血性中风患者被纳入研究。
仅当患者从至少 3 年前发生的上一次事件中完全恢复且没有明显的残留症状时,才包括复发性中风。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管性认知障碍
大体时间:12个月
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根据荷兰一般人口的年龄、性别和教育水平的可用常模分数,定义为在两个或更多认知领域中低于或等于一般人口平均值 1.5 个标准差的分数
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12个月
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中风后抑郁症
大体时间:12个月
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通过 Mini International Neuropsychiatric Interview 和 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale 来评估严重程度。
此外,医院焦虑和抑郁量表用于确定焦虑和抑郁程度。
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12个月
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中风后冷漠
大体时间:12个月
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由冷漠评估量表评估(使用信息提供者和临床医生评定的版本)
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能的改变
大体时间:12个月
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不同认知领域神经心理学轨迹的斜率分析
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12个月
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中风后痴呆症
大体时间:12个月
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根据国家神经疾病和中风研究所提出的标准诊断 - Association Internationale pour la Recherch et l'Enseignement en Neurosciences
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12个月
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生活质量的改变
大体时间:12个月
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用中风特定的生活质量量表测量,以评估与健康相关的生活质量
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12个月
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功能改变
大体时间:12个月
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用 Barthel Index 和 Lawton 问卷测量
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sebastian Köhler, PhD、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Douven E, Schievink SH, Verhey FR, van Oostenbrugge RJ, Aalten P, Staals J, Kohler S. The Cognition and Affect after Stroke - a Prospective Evaluation of Risks (CASPER) study: rationale and design. BMC Neurol. 2016 May 12;16:65. doi: 10.1186/s12883-016-0588-1.
- Douven E, Kohler S, Rodriguez MMF, Staals J, Verhey FRJ, Aalten P. Imaging Markers of Post-Stroke Depression and Apathy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2017 Sep;27(3):202-219. doi: 10.1007/s11065-017-9356-2. Epub 2017 Aug 22.
- Douven E, Kohler S, Schievink SHJ, van Oostenbrugge RJ, Staals J, Verhey FRJ, Aalten P. Temporal Associations between Fatigue, Depression, and Apathy after Stroke: Results of the Cognition and Affect after Stroke, a Prospective Evaluation of Risks Study. Cerebrovasc Dis. 2017;44(5-6):330-337. doi: 10.1159/000481577. Epub 2017 Oct 26.
- Douven E, Kohler S, Schievink SHJ, van Oostenbrugge RJ, Staals J, Verhey FRJ, Aalten P. Baseline Vascular Cognitive Impairment Predicts the Course of Apathetic Symptoms After Stroke: The CASPER Study. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;26(3):291-300. doi: 10.1016/j.jagp.2017.09.022. Epub 2017 Sep 28.
- Douven E, Aalten P, Staals J, Schievink SHJ, van Oostenbrugge RJ, Verhey FRJ, Kohler S. Co-occurrence of depressive symptoms and executive dysfunction after stroke: associations with brain pathology and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Aug;89(8):859-865. doi: 10.1136/jnnp-2017-317548. Epub 2018 Feb 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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