脳卒中後の認知と影響: リスクの前向き評価 (CASPER)
脳卒中は障害の主な原因であり、オランダでは毎年約 34,000 ～ 41,000 人の中高年者が罹患しています。 人口の高齢化により、この数字は今後数十年間で大幅に増加すると予想されます (Struijs et al., 2005)。 脳卒中患者の 25% は 1 か月以内に死亡しており、先進国において脳卒中は早期死亡の主要な危険因子となっています。 世界保健機関によると、中高所得国における疾病負担の主な原因の 3 番目は脳卒中です (世界保健機関、2008)。 それは、患者だけでなく、その介護者や大切な人たちの両方の生活の質に重大な悪影響を及ぼします。 生き残った脳卒中患者は、その多岐にわたる生涯にわたる影響と闘うことが多く、患者の 35% は脳卒中後 1 年で機能的に依存しており (Wolfe, 2000)、認知的および感情的な変化は脳卒中後 2 年までに見られます (Rasquin, Lodder, & Verhey、2005)。 うつ病、無関心、認知障害は非常に蔓延しており、この病気の負担に大きく寄与していますが、それらの病因は依然として十分に理解されていません。
CASPER 研究の目的は、脳卒中後うつ病 (PSD)、脳卒中後無気力 (PSA)、血管性認知障害 (VCI)、および脳卒中後認知症の病因についてより多くの洞察を得ることです。 したがって、主な目的は、PSD、PSA、VCI のバイオマーカーに基づく予測因子を特定することです。 第二の目的は、効果の調節、特に脳卒中後の認知症における脳血管疾患、神経変性変化、炎症の間の相互作用を研究することです。
CASPERは、初発虚血性脳卒中患者250名を対象とした前向き臨床コホート研究であり、ベースライン（脳卒中後10～12週間後）、ベースラインから6か月後、12か月後に連続評価が行われます。 その後、別の波（ベースラインから 36 か月後）が追加されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ
- MaastrichtUMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初発または再発性の虚血性脳卒中または出血性脳卒中
- MMSE スコア ≥15 (有効な検査を保証するため)
- 書面によるインフォームドコンセント
- オランダ語の十分な知識
- できれば情報提供者の参加が望ましい
除外基準:
- 40歳未満（非定型脳卒中を除く）
- 脳卒中前の5年間の脳卒中前認知症（臨床診断またはIQ-CODEに基づいて、親戚との半構造化面接によって評価される）
- 統合失調症、双極性障害、薬物乱用、パーキンソン病、てんかんなど、認知に影響を与えることが知られている対象となる事象以外の精神疾患および神経疾患
- 入院時の現在のうつ病のエピソード（医療記録および患者または情報提供者の面接によって証明される）。 対照的に、生涯にわたるうつ病の病歴は、PSD の潜在的な危険因子と考えられるため、除外理由とはみなされません。
- 重度の失語症（検査の指示を理解して従うことが妨げられるため）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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初発および再発性の虚血性脳卒中および出血性脳卒中
初発および再発の虚血性脳卒中患者および出血性脳卒中患者がこの研究に登録されている。
再発性脳卒中は、患者が少なくとも 3 年前に発生した前回の事象から明らかな残存症状なしに完全に回復している場合にのみ含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管性認知障害
時間枠：12ヶ月
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オランダの一般人口の年齢、性別、教育レベルの利用可能な標準スコアに基づいて、2つ以上の認知領域における一般人口の平均より1.5標準偏差以下のスコアとして定義されます。
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12ヶ月
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脳卒中後のうつ病
時間枠：12ヶ月
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重症度を評価するために、ミニ国際神経精神医学面接およびモンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケールによって測定されます。
さらに、Hospital Anxiety and Depression Scale は、不安とうつ病のレベルを特定するために使用されます。
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12ヶ月
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脳卒中後の無気力
時間枠：12ヶ月
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無関心評価スケールによって評価 (情報提供者および臨床医が評価したバージョンが使用されます)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠：12ヶ月
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さまざまな認知領域における神経心理学的軌跡の傾斜分析
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12ヶ月
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脳卒中後の認知症の出来事
時間枠：12ヶ月
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National Instate of Neurological Disorders and Strokes - Association Internationale pour la Recherch et l'Enseignement en Neurosciences によって提案された基準に従って診断されています
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12ヶ月
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生活の質の変化
時間枠：12ヶ月
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健康関連の生活の質を評価するために、脳卒中特有の生活の質スケールで測定
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12ヶ月
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機能的能力の変化
時間枠：12ヶ月
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Barthel Index および Lawton アンケートで測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Köhler, PhD、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Douven E, Schievink SH, Verhey FR, van Oostenbrugge RJ, Aalten P, Staals J, Kohler S. The Cognition and Affect after Stroke - a Prospective Evaluation of Risks (CASPER) study: rationale and design. BMC Neurol. 2016 May 12;16:65. doi: 10.1186/s12883-016-0588-1.
- Douven E, Kohler S, Rodriguez MMF, Staals J, Verhey FRJ, Aalten P. Imaging Markers of Post-Stroke Depression and Apathy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2017 Sep;27(3):202-219. doi: 10.1007/s11065-017-9356-2. Epub 2017 Aug 22.
- Douven E, Kohler S, Schievink SHJ, van Oostenbrugge RJ, Staals J, Verhey FRJ, Aalten P. Temporal Associations between Fatigue, Depression, and Apathy after Stroke: Results of the Cognition and Affect after Stroke, a Prospective Evaluation of Risks Study. Cerebrovasc Dis. 2017;44(5-6):330-337. doi: 10.1159/000481577. Epub 2017 Oct 26.
- Douven E, Kohler S, Schievink SHJ, van Oostenbrugge RJ, Staals J, Verhey FRJ, Aalten P. Baseline Vascular Cognitive Impairment Predicts the Course of Apathetic Symptoms After Stroke: The CASPER Study. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;26(3):291-300. doi: 10.1016/j.jagp.2017.09.022. Epub 2017 Sep 28.
- Douven E, Aalten P, Staals J, Schievink SHJ, van Oostenbrugge RJ, Verhey FRJ, Kohler S. Co-occurrence of depressive symptoms and executive dysfunction after stroke: associations with brain pathology and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Aug;89(8):859-865. doi: 10.1136/jnnp-2017-317548. Epub 2018 Feb 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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