Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognition och påverkan efter stroke: en prospektiv utvärdering av risker (CASPER)

23 augusti 2022 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Stroke är en ledande orsak till funktionshinder och drabbar cirka 34 000 till 41 000 individer i Nederländerna i medelåldern och ålderdom varje år. På grund av befolkningens åldrande kommer denna siffra att öka avsevärt under de kommande decennierna (Struijs et al., 2005). Tjugofem procent av strokepatienterna dör inom en månad, vilket gör stroke till en viktig riskfaktor för för tidig död i utvecklade länder. Enligt Världshälsoorganisationen är stroke den tredje vanligaste orsaken till sjukdomsbördan i medel- och höginkomstländer (World Health Organization, 2008). Det har en betydande negativ inverkan på livskvaliteten för både patienterna såväl som deras vårdgivare och betydande andra. Överlevande strokepatienter kämpar ofta med dess mångfaldiga och livslånga konsekvenser, där 35 procent av patienterna är funktionellt beroende ett år efter stroke (Wolfe, 2000) och kognitiva och emotionella förändringar som upptäcks upp till två år efter stroke (Rasquin, Lodder, & Verhey, 2005). Depression, apati och kognitiv funktionsnedsättning är mycket vanliga och bidrar väsentligt till sjukdomsbördan, men deras etiologier är fortfarande dåligt förstådda.

Syftet med CASPER-studien är att få mer insikt i etiologierna för post-stroke depression (PSD), post-stroke apati (PSA), vaskulär kognitiv försämring (VCI) och post-stroke demens. Därför är de primära målen att identifiera biomarkörbaserade prediktorer för PSD, PSA och VCI. Ett sekundärt syfte är att studera effektmodulering, särskilt interaktionen mellan cerebrovaskulär sjukdom, neurodegenerativa förändringar och inflammation vid post-stroke demens.

CASPER är en prospektiv klinisk kohortstudie av 250 första ischemiska strokepatienter någonsin med seriella bedömningar vid baslinjen (10 till 12 veckor efter stroke), sex och 12 månader efter baslinjen. Ytterligare en våg (36 månader efter baslinjen) lades till senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

första någonsin och återkommande ischemiska och hemorragiska strokepatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första någonsin eller återkommande ischemisk eller hemorragisk stroke
  • MMSE-poäng ≥15 (för att säkerställa giltig testning)
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Tillräckliga kunskaper i det nederländska språket
  • Gärna medverkan av en informatör

Exklusions kriterier:

  • Ålder yngre än 40 år (för att utesluta atypiska stroke)
  • Pre-stroke demens (bedömd genom en semistrukturerad intervju med en släkting, baserad på klinisk diagnos eller IQ-CODE) under de fem åren före stroke
  • Psykiatrisk och neurologisk sjukdom annan än den kvalificerande händelsen som är känd för att påverka kognition som schizofreni, bipolär sjukdom, drogmissbruk, Parkinsons sjukdom eller epilepsi
  • Aktuell episod av depression vid inläggning (vilket framgår av journaler och patient- eller informantintervju). Däremot kommer en livstidshistoria av depression inte att betraktas som ett skäl till uteslutning eftersom detta anses vara en potentiell riskfaktor för PSD
  • Svår afasi (då det stör förståelsen och följa testinstruktionerna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Första någonsin och återkommande ischemisk och hemorragisk stroke
Första och återkommande ischemiska och hemorragiska strokepatienter någonsin inkluderas i studien. Återkommande stroke ingår endast om patienten är helt återställd från den tidigare händelsen, som inträffade för minst 3 år sedan, utan uppenbara kvarvarande symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaskulär kognitiv försämring
Tidsram: 12 månader
definieras som en poäng mindre eller lika med 1,5 standardavvikelser under genomsnittet för den allmänna befolkningen i två eller flera kognitiva domäner, baserat på tillgängliga normpoäng för ålder, kön och utbildningsnivå för den nederländska allmänna befolkningen
12 månader
depression efter stroke
Tidsram: 12 månader
mätt med Mini International Neuropsychiatric Interview och Montgomery-Asberg Depression Rating Scale för att bedöma svårighetsgraden. Dessutom används Hospital Anxiety and Depression Scale för att identifiera nivåer av ångest och depression.
12 månader
apati efter stroke
Tidsram: 12 månader
bedömd av Apathy Evaluation Scale (informatör- och klinikerklassad version används)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i kognitiv funktion
Tidsram: 12 månader
lutningsanalyser av neuropsykologiska banor i olika kognitiva domäner
12 månader
incident post-stroke demens
Tidsram: 12 månader
diagnostiserats enligt de kriterier som föreslagits av National Instate of Neurological Disorders and Strokes - Association Internationale pour la Recherch et l'Enseignement en Neurosciences
12 månader
förändring i livskvalitet
Tidsram: 12 månader
mätt med den strokespecifika livskvalitetsskalan för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet
12 månader
förändring i funktionsförmåga
Tidsram: 12 månader
mätt med Barthel Index och Lawton frågeformulär
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastian Köhler, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC 12-3-068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera