Cognición y afecto después de un accidente cerebrovascular: una evaluación prospectiva de los riesgos (CASPER)
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad y afecta a entre 34 000 y 41 000 personas de mediana y avanzada edad en los Países Bajos cada año. Debido al envejecimiento de la población, esta cifra aumentará considerablemente en las próximas décadas (Struijs et al., 2005). El veinticinco por ciento de los pacientes con accidente cerebrovascular mueren en el plazo de un mes, lo que convierte al accidente cerebrovascular en un factor de riesgo importante de muerte prematura en los países desarrollados. Según la Organización Mundial de la Salud, el accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de la carga de morbilidad en los países de ingresos medios y altos (Organización Mundial de la Salud, 2008). Tiene un impacto negativo significativo en la calidad de vida tanto de los pacientes como de sus cuidadores y otras personas importantes. Los pacientes que sobreviven a un accidente cerebrovascular a menudo luchan con sus múltiples y duraderas consecuencias, con un 35 por ciento de pacientes funcionalmente dependientes un año después del accidente cerebrovascular (Wolfe, 2000) y cambios cognitivos y emocionales que se encuentran hasta dos años después del accidente cerebrovascular (Rasquin, Lodder, y Verhey, 2005). La depresión, la apatía y el deterioro cognitivo son muy frecuentes y contribuyen significativamente a la carga de la enfermedad, pero sus etiologías siguen sin comprenderse bien.
El objetivo del estudio CASPER es obtener más información sobre las etiologías de la depresión posterior al accidente cerebrovascular (PSD), la apatía posterior al accidente cerebrovascular (PSA), el deterioro cognitivo vascular (VCI) y la demencia posterior al accidente cerebrovascular. Por lo tanto, los objetivos principales son identificar predictores basados en biomarcadores de PSD, PSA y VCI. Un objetivo secundario es estudiar la modulación del efecto, especialmente la interacción entre la enfermedad cerebrovascular, los cambios neurodegenerativos y la inflamación en la demencia postictus.
CASPER es un estudio de cohorte clínico prospectivo de 250 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico por primera vez con evaluaciones en serie al inicio (10 a 12 semanas después del accidente cerebrovascular), seis y 12 meses después del inicio. Más tarde se agregó otra ola (36 meses después de la línea de base).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- MaastrichtUMC
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico recurrente o por primera vez
- Puntuación MMSE ≥15 (para garantizar una prueba válida)
- Consentimiento informado por escrito
- Suficiente conocimiento del idioma holandés.
- Preferiblemente participación de un informante
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 40 años (para excluir accidentes cerebrovasculares atípicos)
- Demencia previa al accidente cerebrovascular (evaluada mediante una entrevista semiestructurada con un familiar, basada en el diagnóstico clínico o IQ-CODE) en los cinco años anteriores al accidente cerebrovascular
- Enfermedad psiquiátrica y neurológica distinta del evento calificador que se sabe que afecta la cognición, como esquizofrenia, trastorno bipolar, abuso de sustancias, enfermedad de Parkinson o epilepsia
- Episodio actual de depresión en el momento de la admisión (evidenciado por registros médicos y entrevista con el paciente o informante). Por el contrario, un historial de depresión durante toda la vida no se considerará como motivo de exclusión, ya que se considera un factor de riesgo potencial para la PSD.
- Afasia severa (ya que interfiere con la comprensión y el seguimiento de las instrucciones de la prueba)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Primer accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico recurrente
Los pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos recurrentes y por primera vez se inscriben en el estudio.
Los accidentes cerebrovasculares recurrentes solo se incluyen si el paciente está completamente recuperado del evento anterior, que ocurrió hace al menos 3 años, sin síntomas residuales evidentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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deterioro cognitivo vascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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definida como una puntuación inferior o igual a 1,5 desviaciones estándar por debajo de la media de la población general en dos o más dominios cognitivos, según las puntuaciones estándar disponibles para la edad, el sexo y el nivel de educación de la población general holandesa
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12 meses
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depresión posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido por la Mini International Neuropsychiatric Interview y la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale para evaluar la gravedad.
Además, la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria se utiliza para identificar los niveles de ansiedad y depresión.
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12 meses
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apatía posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
evaluado por la Escala de evaluación de la apatía (se utiliza la versión calificada por el informante y el médico)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: 12 meses
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análisis de pendiente de trayectorias neuropsicológicas en varios dominios cognitivos
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12 meses
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incidente de demencia posterior al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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diagnosticado según los criterios propuestos por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares - Association Internationale pour la Recherch et l'Enseignement en Neurosciences
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12 meses
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cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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medida con la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud
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12 meses
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cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido con el índice de Barthel y los cuestionarios de Lawton
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Köhler, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Douven E, Schievink SH, Verhey FR, van Oostenbrugge RJ, Aalten P, Staals J, Kohler S. The Cognition and Affect after Stroke - a Prospective Evaluation of Risks (CASPER) study: rationale and design. BMC Neurol. 2016 May 12;16:65. doi: 10.1186/s12883-016-0588-1.
- Douven E, Kohler S, Rodriguez MMF, Staals J, Verhey FRJ, Aalten P. Imaging Markers of Post-Stroke Depression and Apathy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2017 Sep;27(3):202-219. doi: 10.1007/s11065-017-9356-2. Epub 2017 Aug 22.
- Douven E, Kohler S, Schievink SHJ, van Oostenbrugge RJ, Staals J, Verhey FRJ, Aalten P. Temporal Associations between Fatigue, Depression, and Apathy after Stroke: Results of the Cognition and Affect after Stroke, a Prospective Evaluation of Risks Study. Cerebrovasc Dis. 2017;44(5-6):330-337. doi: 10.1159/000481577. Epub 2017 Oct 26.
- Douven E, Kohler S, Schievink SHJ, van Oostenbrugge RJ, Staals J, Verhey FRJ, Aalten P. Baseline Vascular Cognitive Impairment Predicts the Course of Apathetic Symptoms After Stroke: The CASPER Study. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Mar;26(3):291-300. doi: 10.1016/j.jagp.2017.09.022. Epub 2017 Sep 28.
- Douven E, Aalten P, Staals J, Schievink SHJ, van Oostenbrugge RJ, Verhey FRJ, Kohler S. Co-occurrence of depressive symptoms and executive dysfunction after stroke: associations with brain pathology and prognosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Aug;89(8):859-865. doi: 10.1136/jnnp-2017-317548. Epub 2018 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Carrera
- Demencia
- Demencia Vascular
Otros números de identificación del estudio
- METC 12-3-068
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