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Cognition et affect après un AVC : une évaluation prospective des risques (CASPER)

23 août 2022 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité, touchant chaque année environ 34 000 à 41 000 personnes d'âge moyen et âgé aux Pays-Bas. En raison du vieillissement de la population, ce chiffre augmentera considérablement au cours des prochaines décennies (Struijs et al., 2005). Vingt-cinq pour cent des patients victimes d'AVC meurent dans un délai d'un mois, faisant de l'AVC un facteur de risque majeur de décès prématuré dans les pays développés. Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'AVC est la troisième cause de morbidité dans les pays à revenu intermédiaire et élevé (Organisation mondiale de la santé, 2008). Il a un impact négatif significatif sur la qualité de vie des patients ainsi que de leurs soignants et des proches. Les patients survivants d'un AVC sont souvent aux prises avec ses conséquences multiples et durables, 35 % des patients étant fonctionnellement dépendants un an après l'AVC (Wolfe, 2000) et les changements cognitifs et émotionnels observés jusqu'à deux ans après l'AVC (Rasquin, Lodder, & Verhey, 2005). La dépression, l'apathie et les troubles cognitifs sont très répandus et contribuent de manière significative au fardeau de la maladie, mais leurs étiologies restent mal comprises.

L'objectif de l'étude CASPER est de mieux comprendre les étiologies de la dépression post-AVC (PSD), de l'apathie post-AVC (PSA), de la déficience cognitive vasculaire (VCI) et de la démence post-AVC. Par conséquent, les principaux objectifs sont d'identifier des prédicteurs basés sur des biomarqueurs de PSD, PSA et VCI. Un objectif secondaire est d'étudier la modulation des effets, en particulier l'interaction entre les maladies cérébrovasculaires, les changements neurodégénératifs et l'inflammation dans la démence post-AVC.

CASPER est une étude de cohorte clinique prospective de 250 premiers patients victimes d'un AVC ischémique avec des évaluations en série au départ (10 à 12 semaines après l'AVC), six et 12 mois après le départ. Une autre vague (36 mois après la ligne de base) a été ajoutée plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- - Maastricht, Pays-Bas
    - MaastrichtUMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

premiers patients atteints d'AVC ischémiques et hémorragiques récurrents

La description

Critère d'intégration:

AVC ischémique ou hémorragique inédit ou récurrent
Score MMSE ≥15 (pour garantir la validité des tests)
Consentement éclairé écrit
Connaissance suffisante de la langue néerlandaise
De préférence participation d'un informateur

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à 40 ans (pour exclure les AVC atypiques)
Démence pré-AVC (évaluée par un entretien semi-structuré avec un proche, basé sur un diagnostic clinique ou IQ-CODE) dans les cinq années précédant l'AVC
Maladie psychiatrique et neurologique autre que l'événement admissible connu pour affecter la cognition, comme la schizophrénie, le trouble bipolaire, la toxicomanie, la maladie de Parkinson ou l'épilepsie
Épisode actuel de dépression à l'admission (comme en témoignent les dossiers médicaux et l'entretien avec le patient ou l'informateur). En revanche, des antécédents de dépression au cours de la vie ne seront pas considérés comme un motif d'exclusion, car ils sont considérés comme un facteur de risque potentiel de PSD.
Aphasie sévère (car elle interfère avec la compréhension et le suivi des instructions de test)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Premier AVC ischémique et hémorragique récurrent Les premiers patients d'AVC ischémiques et hémorragiques récurrents sont inclus dans l'étude. Les AVC récurrents ne sont inclus que si le patient est complètement rétabli de l'événement précédent, survenu il y a au moins 3 ans, sans symptômes résiduels évidents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
déficience cognitive vasculaire Délai: 12 mois	défini comme un score inférieur ou égal à 1,5 écart-type en dessous de la moyenne de la population générale dans deux ou plusieurs domaines cognitifs, sur la base des scores normatifs disponibles pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation pour la population générale néerlandaise	12 mois
dépression post-AVC Délai: 12 mois	mesuré par le Mini International Neuropsychiatric Interview et l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg pour évaluer la gravité. De plus, l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital est utilisée pour identifier les niveaux d'anxiété et de dépression.	12 mois
apathie post-AVC Délai: 12 mois	évalué par l'échelle d'évaluation de l'apathie (la version évaluée par l'informateur et le clinicien est utilisée)	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
changement dans la fonction cognitive Délai: 12 mois	analyses de pente de trajectoires neuropsychologiques dans divers domaines cognitifs	12 mois
incident de démence post-AVC Délai: 12 mois	diagnostiqué selon les critères proposés par l'Institut National des Troubles Neurologiques et AVC - Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences	12 mois
changement de qualité de vie Délai: 12 mois	mesuré avec l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC pour évaluer la qualité de vie liée à la santé	12 mois
modification de la capacité fonctionnelle Délai: 12 mois	mesuré avec l'indice de Barthel et les questionnaires de Lawton	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sebastian Köhler, PhD, Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2015

Première publication (Estimation)

23 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

METC 12-3-068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .