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뇌졸중 후 인지 및 영향: 위험의 전향적 평가 (CASPER)

2022년 8월 23일 업데이트: Maastricht University Medical Center

뇌졸중은 장애의 주요 원인으로, 매년 네덜란드에서 중년 및 노년층의 약 34,000~41,000명에게 영향을 미칩니다. 인구 고령화로 인해 이 수치는 향후 수십 년 동안 상당히 증가할 것입니다(Struijs et al., 2005). 뇌졸중 환자의 25%가 1개월 이내에 사망하므로 뇌졸중은 선진국에서 조기 사망의 주요 위험 요소입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 뇌졸중은 중간 및 고소득 국가에서 질병 부담의 세 번째 주요 원인입니다(세계보건기구, 2008). 그것은 환자와 간병인 및 중요한 다른 사람들의 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다. 뇌졸중 환자의 35%는 뇌졸중 후 1년 동안 기능적으로 의존하고(Wolfe, 2000) 뇌졸중 후 최대 2년 동안 발견되는 인지 및 정서적 변화(Rasquin, Lodder, & Verhey, 2005). 우울증, 무관심 및 인지 장애는 매우 널리 퍼져 있으며 질병의 부담에 크게 기여하지만 그 원인은 잘 알려져 있지 않습니다.

CASPER 연구의 목적은 뇌졸중 후 우울증(PSD), 뇌졸중 후 무관심(PSA), 혈관 인지 장애(VCI) 및 뇌졸중 후 치매의 병인에 대한 더 많은 통찰력을 얻는 것입니다. 따라서 주요 목표는 PSD, PSA 및 VCI의 바이오마커 기반 예측인자를 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 효과 조절, 특히 뇌졸중 후 치매에서 뇌혈관 질환, 신경퇴행성 변화 및 염증 사이의 상호작용을 연구하는 것입니다.

CASPER는 기준선(뇌졸중 후 10~12주), 기준선 후 6개월 및 12개월 후 일련의 평가를 통해 최초의 허혈성 뇌졸중 환자 250명을 대상으로 한 전향적 임상 코호트 연구입니다. 또 다른 물결(기준선 이후 36개월)이 나중에 추가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최초 및 재발성 허혈 및 출혈성 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

  • 최초 또는 재발성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
  • MMSE 점수 ≥15(유효한 테스트를 보장하기 위해)
  • 서면 동의서
  • 네덜란드어에 대한 충분한 지식
  • 가급적 제보자 참여

제외 기준:

  • 40세 미만 연령(비정형 뇌졸중 제외)
  • 뇌졸중 전 치매(임상 진단 또는 IQ-CODE를 기반으로 친척과의 반구조적 인터뷰로 평가)
  • 정신분열증, 양극성 장애, 약물 남용, 파킨슨병 또는 간질과 같은 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 적격 사건 이외의 정신과 및 신경계 질환
  • 입원 시 우울증의 현재 에피소드(의료 기록 및 환자 또는 정보 제공자 인터뷰에 의해 입증됨). 대조적으로 우울증의 평생 병력은 PSD의 잠재적 위험 요소로 간주되므로 제외 사유로 간주되지 않습니다.
  • 심한 실어증(테스트 지침을 이해하고 따르는 데 방해가 됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
최초의 재발성 허혈성 및 출혈성 뇌졸중
최초의 재발성 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자가 연구에 등록되었습니다. 재발성 뇌졸중은 환자가 적어도 3년 전에 발생한 이전 사건으로부터 완전히 회복되고 명백한 잔류 증상 없이 포함되는 경우에만 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 인지 장애
기간: 12 개월
네덜란드 일반 인구의 연령, 성별 및 교육 수준에 대해 사용 가능한 표준 점수를 기반으로 두 개 이상의 인지 영역에서 일반 인구 평균보다 1.5 표준 편차보다 작거나 같은 점수로 정의됩니다.
12 개월
뇌졸중 후 우울증
기간: 12 개월
Mini International Neuropsychiatric Interview 및 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale로 측정하여 중증도를 평가합니다. 또한 병원 불안 및 우울증 척도는 불안과 우울증의 수준을 식별하는 데 사용됩니다.
12 개월
뇌졸중 후 무관심
기간: 12 개월
무관심 평가 척도에 의해 평가됨(정보 제공자 및 임상의가 평가한 버전이 사용됨)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 12 개월
다양한 인지 영역에서 신경 심리학적 궤적의 기울기 분석
12 개월
사고 후 뇌졸중 치매
기간: 12 개월
National instate of Neurological Disorders and Strokes - Association Internationale pour la Recherch et l'Enseignement en Neurosciences에서 제안한 기준에 따라 진단됨
12 개월
삶의 질 변화
기간: 12 개월
건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 뇌졸중 별 삶의 질 척도로 측정
12 개월
기능적 능력의 변화
기간: 12 개월
Barthel Index 및 Lawton 설문지로 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Sebastian Köhler, PhD, Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • METC 12-3-068

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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