基本液体饮食和标准半固体饮食对胃排空的随机比较
2017年4月28日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
元素流质饮食和标准半流质饮食对健康受试者和卧床胃造口术喂养患者胃排空的随机比较
本研究的目的是比较基本流质饮食或标准半固体饮食对健康受试者和接受胃造口术喂养的卧床患者胃排空的影响。
研究概览
详细说明
在健康受试者和卧床不起的胃造口术喂养患者中，使用含有 13C 乙酸钠作为示踪剂的基本流质饮食或标准半固体饮食进行随机交叉试验。
进行 13C 呼吸测试以估计胃排空。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Komagane、日本、399-4191
- Showa Inan General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者卧床胃造口术喂养的患者
排除标准：
- 经常使用胃酸阻滞剂、动力药物、苯二氮卓类药物或阿片类药物，任何急性感染的临床证据，腹部手术史，以及美国麻醉师协会 IV 级或 V 级身体状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：元素流质饮食
元素流质饮食 (200 kcal/200 mL) 标有 100 mg [13C] 乙酸钠，健康受试者在 5 分钟内饮用。 元素流质饮食 (200 kcal/200 mL) 标有 100 mg [13C] 乙酸钠，并在 15 分钟内使用胃造口管给药。 |
这是一项随机交叉试验。
两种类型的测试餐（200 kcal/200 mL 基本饮食或半固体饮食）标有 100 mg [13C] 乙酸钠，健康受试者在 5 分钟内或胃造口术喂养的患者在 15 分钟内服用.
其他名称：
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有源比较器：标准半流质饮食
标准半固体饮食 (200 kcal/200 mL) 标有 100 mg [13C] 醋酸钠，健康受试者在 5 分钟内饮用。 标准半固体饮食 (200 kcal/200 mL) 标有 100 mg [13C] 醋酸钠，并在 15 分钟内使用胃造口管给药。 |
这是一项随机交叉试验。
两种类型的测试餐（200 kcal/200 mL 基本饮食或半固体饮食）标有 100 mg [13C] 乙酸钠，健康受试者在 5 分钟内或胃造口术喂养的患者在 15 分钟内服用.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃排空
大体时间：4个小时
|
10% 30% 或 50% 胃排空（排泄）时间
|
4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akira Horiuchi, MD、Showa Inan General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月23日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Gastric emptying
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