Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert sammenligning av elementært flytende diett og standard halvfast diett ved gastrisk tømming

28. april 2017 oppdatert av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Randomisert sammenligning av elementært flytende kosthold og standard halvfast kosthold ved gastrisk tømming hos friske personer og sengeliggende gastrostomimatede pasienter

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av enten elementært flytende diett eller standard semi-fast diett på magetømming hos både friske forsøkspersoner og sengeliggende pasienter som får gastrostomimating.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, crossover-forsøk med elementær flytende diett eller standard semi-fast diett som inneholder 13C natriumacetat som sporstoff, utføres både hos friske forsøkspersoner og sengeliggende gastrostomimatede pasienter. 13C pustetester utføres for å estimere gastrisk tømming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Komagane, Japan, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske personer sengeliggende gastrostomi-matede pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • regelmessig bruk av magesyreblokkere, motilitetsmedisiner, benzodiazepiner eller opioider, alle kliniske bevis på akutt infeksjon, en historie med abdominal kirurgi og en American Society of Anesthesiologists fysiske status i klasse IV eller V.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elementær flytende diett

Elementært flytende kosthold (200 kcal/200 ml) er merket med 100 mg [13C]natriumacetat og friske personer drikker det innen 5 minutter.

Elementært flytende kosthold (200 kcal/200 ml) er merket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres innen 15 minutter ved hjelp av gastrostomisonden.
Annen: Elementær flytende diett
Dette er en randomisert, crossover-forsøk. To typer testmåltider (200 kcal/200 ml av enten elementær diett eller halvfast kost) er merket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres innen 5 minutter til friske personer eller innen 15 minutter til pasienter som er matet med gastrostomi. .
Andre navn:
  • Elental®
Aktiv komparator: Standard halvfast kosthold

Standard halvfast diett (200 kcal/200 ml) er merket med 100 mg [13C]natriumacetat og friske personer drikker det innen 5 minutter.

Standard halvfast diett (200 kcal/200 ml) er merket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres innen 15 minutter ved hjelp av gastrostomisonden.
Annen: Standard halvfast kosthold
Dette er en randomisert, crossover-forsøk. To typer testmåltider (200 kcal/200 ml av enten elementær diett eller halvfast kost) er merket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres innen 5 minutter til friske personer eller innen 15 minutter til pasienter som er matet med gastrostomi. .
Andre navn:
  • Racol NF semi-liquid®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømming
Tidsramme: 4 timer
10 % 30 % eller 50 % gastrisk tømming (utskillelse) tid
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Gastric emptying

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere