Рандомизированное сравнение элементарной жидкой диеты и стандартной полутвердой диеты на опорожнение желудка
28 апреля 2017 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Рандомизированное сравнение элементарной жидкой диеты и стандартной полутвердой диеты на опорожнение желудка у здоровых субъектов и прикованных к постели пациентов с гастростомой
Целью данного исследования является сравнение влияния либо элементарной жидкой диеты, либо стандартной полутвердой диеты на опорожнение желудка как у здоровых добровольцев, так и у лежачих пациентов, получающих гастростомическое питание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное перекрестное исследование с использованием элементарной жидкой диеты или стандартной полутвердой диеты, содержащей ацетат натрия 13C в качестве индикатора, проводится как у здоровых добровольцев, так и у лежачих пациентов, находящихся на гастростоме.
Дыхательные тесты с 13С проводят для оценки опорожнения желудка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Komagane, Япония, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые пациенты прикованные к постели пациенты с гастростомой
Критерий исключения:
- регулярное использование блокаторов желудочного сока, моторных препаратов, бензодиазепинов или опиоидов, любые клинические признаки острой инфекции, абдоминальная хирургия в анамнезе и физическое состояние Американского общества анестезиологов класса IV или V.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Элементарная жидкая диета
Элементарная жидкая диета (200 ккал/200 мл) содержит 100 мг [13C] ацетата натрия, и здоровые люди выпивают ее в течение 5 минут. Элементарная жидкая диета (200 ккал/200 мл) содержит 100 мг [13C] ацетата натрия и вводится в течение 15 минут через гастростому. |
Это рандомизированное перекрестное исследование.
Два типа пробных блюд (200 ккал/200 мл либо элементарной диеты, либо полутвердой диеты) помечены 100 мг [13C]ацетата натрия и принимаются в течение 5 минут здоровыми субъектами или в течение 15 минут у пациентов с гастростомой. .
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная полутвердая диета
Стандартная полутвердая диета (200 ккал/200 мл) содержит 100 мг [13C] ацетата натрия, и здоровые люди выпивают ее в течение 5 минут. Стандартная полутвердая диета (200 ккал/200 мл) содержит 100 мг [13C]ацетата натрия и вводится в течение 15 минут через гастростому. |
Это рандомизированное перекрестное исследование.
Два типа пробных блюд (200 ккал/200 мл либо элементарной диеты, либо полутвердой диеты) помечены 100 мг [13C]ацетата натрия и принимаются в течение 5 минут здоровыми субъектами или в течение 15 минут у пациентов с гастростомой. .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорожнение желудка
Временное ограничение: 4 часа
|
10% 30% или 50% времени опорожнения желудка (выделения)
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Gastric emptying
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .