Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované srovnání elementární tekuté stravy a standardní polotuhé stravy při vyprazdňování žaludku

28. dubna 2017 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Randomizované srovnání elementární tekuté stravy a standardní polotuhé stravy na vyprazdňování žaludku u zdravých subjektů a pacientů upoutaných na lůžko krmených gastrostomií

Účelem této studie je porovnat účinek buď elementární tekuté stravy nebo standardní polotuhé stravy na vyprazdňování žaludku jak u zdravých subjektů, tak u pacientů upoutaných na lůžko, kteří dostávají gastrostomickou výživu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná zkřížená studie s použitím elementární tekuté stravy nebo standardní polotuhé stravy obsahující 13C octan sodný jako indikátor se provádí jak u zdravých subjektů, tak u pacientů s gastrostomií upoutaných na lůžko. Pro odhad vyprazdňování žaludku se provádějí dechové testy 13C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Komagane, Japonsko, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty upoutané na lůžko pacienti živení gastrostomií

Kritéria vyloučení:

  • pravidelné užívání blokátorů žaludeční kyseliny, léků na motilitu, benzodiazepinů nebo opioidů, jakékoli klinické známky akutní infekce, anamnéza břišní operace a fyzický stav Americké společnosti anesteziologů třídy IV nebo V.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elementární tekutá strava

Elementární tekutá strava (200 kcal/200 ml) je označena 100 mg [13C]octanu sodného a zdraví jedinci ji vypijí do 5 minut.

Elementární tekutá strava (200 kcal/200 ml) je označena 100 mg [13C]octanu sodného a je podávána během 15 minut pomocí gastrostomické sondy.
Jiný: Elementární tekutá strava
Toto je randomizovaná, zkřížená studie. Dva typy testovacích jídel (200 kcal/200 ml buď elementární stravy nebo polotuhé stravy) jsou označeny 100 mg [13C]octanu sodného a podávány do 5 minut u zdravých subjektů nebo do 15 minut u pacientů krmených gastrostomií .
Ostatní jména:
  • Elental®
Aktivní komparátor: Standardní polotuhá strava

Standardní polotuhá strava (200 kcal/200 ml) je označena 100 mg [13C]octanu sodného a zdraví jedinci ji vypijí do 5 minut.

Standardní polotuhá strava (200 kcal/200 ml) je označena 100 mg [13C]octanu sodného a je podávána během 15 minut pomocí gastrostomické sondy.
Jiný: Standardní polotuhá strava
Toto je randomizovaná, zkřížená studie. Dva typy testovacích jídel (200 kcal/200 ml buď elementární stravy nebo polotuhé stravy) jsou označeny 100 mg [13C]octanu sodného a podávány do 5 minut u zdravých subjektů nebo do 15 minut u pacientů krmených gastrostomií .
Ostatní jména:
  • Racol NF semi-liquid®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: 4 hodiny
10% 30% nebo 50% doba vyprazdňování žaludku (vylučování).
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Showa Inan General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Gastric emptying

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elementární tekutá strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit