Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto randomizzato tra dieta liquida elementare e dieta semisolida standard sullo svuotamento gastrico

28 aprile 2017 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Confronto randomizzato tra dieta liquida elementare e dieta semisolida standard sullo svuotamento gastrico in soggetti sani e pazienti costretti a letto alimentati con gastrostomia

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della dieta liquida elementare o della dieta semi-solida standard sullo svuotamento gastrico sia in soggetti sani che in pazienti costretti a letto che ricevono alimentazione tramite gastrostomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio incrociato randomizzato che utilizza una dieta liquida elementare o una dieta semisolida standard contenente acetato di sodio 13C come tracciante viene eseguito sia in soggetti sani che in pazienti costretti a letto nutriti con gastrostomia. I test respiratori 13C vengono eseguiti per stimare lo svuotamento gastrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Komagane, Giappone, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani costretti a letto pazienti nutriti con gastrostomia

Criteri di esclusione:

  • uso regolare di bloccanti dell'acido gastrico, farmaci per la motilità, benzodiazepine o oppioidi, qualsiasi evidenza clinica di infezione acuta, una storia di chirurgia addominale e uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di classe IV o V.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta liquida elementare

La dieta liquida elementare (200 kcal/200 ml) è indicata con 100 mg di [13C] acetato di sodio e i soggetti sani la bevono entro 5 minuti.

La dieta liquida elementare (200 kcal/200 mL) è etichettata con 100 mg di [13C] acetato di sodio e viene somministrata entro 15 minuti utilizzando il tubo gastrostomico.
Altro: Dieta liquida elementare
Questo è uno studio randomizzato e incrociato. Due tipi di pasti di prova (200 kcal/200 mL della dieta elementare o della dieta semi-solida) sono etichettati con 100 mg di [13C] sodio acetato e somministrati entro 5 minuti in soggetti sani o entro 15 minuti in pazienti nutriti con gastrostomia .
Altri nomi:
  • Elental®
Comparatore attivo: Dieta semisolida standard

La dieta semisolida standard (200 kcal/200 mL) è indicata con 100 mg di [13C] acetato di sodio e i soggetti sani la bevono entro 5 minuti.

La dieta semisolida standard (200 kcal/200 mL) è etichettata con 100 mg di [13C] acetato di sodio e viene somministrata entro 15 minuti utilizzando il tubo gastrostomico.
Altro: Dieta semisolida standard
Questo è uno studio randomizzato e incrociato. Due tipi di pasti di prova (200 kcal/200 mL della dieta elementare o della dieta semi-solida) sono etichettati con 100 mg di [13C] sodio acetato e somministrati entro 5 minuti in soggetti sani o entro 15 minuti in pazienti nutriti con gastrostomia .
Altri nomi:
  • Racol NF semiliquido®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 4 ore
10% 30% o 50% tempo di svuotamento gastrico (escrezione).
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gastric emptying

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Svuotamento gastrico

Prove cliniche su Dieta liquida elementare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi