Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad jämförelse av elementär flytande diet och standard halvfast kost vid magtömning

28 april 2017 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Randomiserad jämförelse av elementär flytande diet och standard halvfast kost vid magtömning hos friska försökspersoner och sängliggande patienter som matas med gastrostomi

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av antingen elementär flytande diet eller standard halvfast kost på magtömning hos både friska försökspersoner och sängliggande patienter som får gastrostomimatning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, crossover-studie med elementär flytande diet eller standard semi-fast diet innehållande 13C natriumacetat som spårämne utförs på både friska försökspersoner och sängliggande patienter som matas med gastrostomi. 13C utandningsprov utförs för att uppskatta magtömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Komagane, Japan, 399-4191
        • Showa Inan General hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner sängliggande patienter matade med gastrostomi

Exklusions kriterier:

  • regelbunden användning av magsyrablockerare, motilitetsläkemedel, bensodiazepiner eller opioider, alla kliniska bevis på akut infektion, en historia av bukkirurgi och en American Society of Anesthesiologists fysisk status av klass IV eller V.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elementär flytande kost

Elementär flytande kost (200 kcal/200 ml) är märkt med 100 mg [13C]natriumacetat och friska försökspersoner dricker det inom 5 minuter.

Elementär flytande kost (200 kcal/200 ml) är märkt med 100 mg [13C]natriumacetat och administreras inom 15 minuter med hjälp av gastrostomisonden.
Övrig: Elementär flytande kost
Detta är ett randomiserat, crossover-försök. Två typer av testmåltider (200 kcal/200 ml av antingen elementär diet eller halvfast kost) är märkta med 100 mg [13C]natriumacetat och administreras inom 5 minuter till friska försökspersoner eller inom 15 minuter till patienter som matas med gastrostomi .
Andra namn:
  • Elental®
Aktiv komparator: Standard halvfast kost

Standard halvfast kost (200 kcal/200 ml) är märkt med 100 mg [13C]natriumacetat och friska försökspersoner dricker det inom 5 minuter.

Halvfast standarddiet (200 kcal/200 ml) är märkt med 100 mg [13C]natriumacetat och administreras inom 15 minuter med hjälp av gastrostomisonden.
Övrig: Standard halvfast kost
Detta är ett randomiserat, crossover-försök. Två typer av testmåltider (200 kcal/200 ml av antingen elementär diet eller halvfast kost) är märkta med 100 mg [13C]natriumacetat och administreras inom 5 minuter till friska försökspersoner eller inom 15 minuter till patienter som matas med gastrostomi .
Andra namn:
  • Racol NF semi-liquid®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magtömning
Tidsram: 4 timmar
10 % 30 % eller 50 % magtömningstid (utsöndringstid).
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Gastric emptying

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magtömning

Kliniska prövningar på Elementär flytande kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera