Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret sammenligning af elementært flydende kost og standard halvfast kost ved gastrisk tømning

28. april 2017 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Randomiseret sammenligning af elementært flydende kost og standard halvfast kost på mavetømning hos raske forsøgspersoner og sengeliggende gastrostomifodrede patienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​enten elementær flydende diæt eller standard semi-fast diæt på mavetømning hos både raske forsøgspersoner og sengeliggende patienter, der får gastrostomifodring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, crossover-forsøg med elementær flydende diæt eller standard semi-fast diæt indeholdende 13C natriumacetat som sporstof udføres i både raske forsøgspersoner og sengeliggende gastrostomi-fodrede patienter. 13C udåndingstest udføres for at estimere gastrisk tømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Komagane, Japan, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner sengeliggende gastrostomi-fodrede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • regelmæssig brug af mavesyreblokkere, motilitetslægemidler, benzodiazepiner eller opioider, ethvert klinisk bevis på akut infektion, en historie med abdominal kirurgi og en American Society of Anesthesiologists fysiske status i klasse IV eller V.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elementær flydende kost

Elementær flydende kost (200 kcal/200 ml) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat, og raske forsøgspersoner drikker det inden for 5 min.

Elementær flydende diæt (200 kcal/200 ml) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres inden for 15 minutter ved hjælp af gastrostomisonden.
Andet: Elementær flydende kost
Dette er et randomiseret, crossover-forsøg. To typer testmåltider (200 kcal/200 ml af enten den elementære diæt eller den semi-faste diæt) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres inden for 5 minutter til raske forsøgspersoner eller inden for 15 minutter til patienter, der får gastrostomi. .
Andre navne:
  • Elental®
Aktiv komparator: Standard halvfast kost

Standard halvfast diæt (200 kcal/200 ml) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat, og raske forsøgspersoner drikker det inden for 5 min.

Standard halvfast kost (200 kcal/200 ml) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres inden for 15 minutter ved hjælp af gastrostomisonden.
Andet: Standard halvfast kost
Dette er et randomiseret, crossover-forsøg. To typer testmåltider (200 kcal/200 ml af enten den elementære diæt eller den semi-faste diæt) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres inden for 5 minutter til raske forsøgspersoner eller inden for 15 minutter til patienter, der får gastrostomi. .
Andre navne:
  • Racol NF semi-liquid®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømning
Tidsramme: 4 timer
10% 30% eller 50% gastrisk tømning (udskillelse) tid
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gastric emptying

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

Kliniske forsøg med Elementær flydende kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner