Randomiseret sammenligning af elementært flydende kost og standard halvfast kost ved gastrisk tømning
28. april 2017 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Randomiseret sammenligning af elementært flydende kost og standard halvfast kost på mavetømning hos raske forsøgspersoner og sengeliggende gastrostomifodrede patienter
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af enten elementær flydende diæt eller standard semi-fast diæt på mavetømning hos både raske forsøgspersoner og sengeliggende patienter, der får gastrostomifodring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, crossover-forsøg med elementær flydende diæt eller standard semi-fast diæt indeholdende 13C natriumacetat som sporstof udføres i både raske forsøgspersoner og sengeliggende gastrostomi-fodrede patienter.
13C udåndingstest udføres for at estimere gastrisk tømning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Komagane, Japan, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske forsøgspersoner sengeliggende gastrostomi-fodrede patienter
Ekskluderingskriterier:
- regelmæssig brug af mavesyreblokkere, motilitetslægemidler, benzodiazepiner eller opioider, ethvert klinisk bevis på akut infektion, en historie med abdominal kirurgi og en American Society of Anesthesiologists fysiske status i klasse IV eller V.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elementær flydende kost
Elementær flydende kost (200 kcal/200 ml) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat, og raske forsøgspersoner drikker det inden for 5 min. Elementær flydende diæt (200 kcal/200 ml) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres inden for 15 minutter ved hjælp af gastrostomisonden. |
Dette er et randomiseret, crossover-forsøg.
To typer testmåltider (200 kcal/200 ml af enten den elementære diæt eller den semi-faste diæt) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres inden for 5 minutter til raske forsøgspersoner eller inden for 15 minutter til patienter, der får gastrostomi. .
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard halvfast kost
Standard halvfast diæt (200 kcal/200 ml) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat, og raske forsøgspersoner drikker det inden for 5 min. Standard halvfast kost (200 kcal/200 ml) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres inden for 15 minutter ved hjælp af gastrostomisonden. |
Dette er et randomiseret, crossover-forsøg.
To typer testmåltider (200 kcal/200 ml af enten den elementære diæt eller den semi-faste diæt) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat og administreres inden for 5 minutter til raske forsøgspersoner eller inden for 15 minutter til patienter, der får gastrostomi. .
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømning
Tidsramme: 4 timer
|
10% 30% eller 50% gastrisk tømning (udskillelse) tid
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Gastric emptying
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .